Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Annona Muricata-blad på kolorektalcancerpatienter och kolorektalcancerceller

12 maj 2015 uppdaterad av: Lili Indrawati, Indonesia University

Effekt av Annona Muricata-blad på näringsstatus, livskvalitet, fekalt butyrat, inflammation och kolorektala cancerceller

Annona muricata L., inklusive bladen, har visat sig innehålla biologiskt aktiva annonacetade acetogeniner och växtpolyfenoler som är viktiga komponenter i människans kost och ett antal av dem anses ha kemopreventiva och terapeutiska egenskaper mot cancer.

För att bekräfta tidigare fynd i in vitro, djurstudier och traditionell användning, genomfördes en människa, ex vivo och in vitro studier för att utvärdera effekterna av på varandra följande intag av A. muricata bladextrakt under åtta veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolorektalcancerpatienter tilldelades slumpmässigt att få antingen A. muricata-bladextrakt eller placebo. Kostintag och antropometri utvärderades med matregistrering varannan vecka. Blodparametrar, näringsstatus, livskvalitet, fekal butyratnivå och systemisk inflammation hos patienten utvärderades i början och slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektalt karcinom
  • Har genomgått standardterapi
  • Tillfredsställande hematologiska eller biokemiska funktioner
  • Karnofskys prestandastatus på ≥ 60 %
  • Vill inte ta probiotikatillskott under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni
  • Allvarliga hjärt-, njur-, lever-endokrina eller neurologiska/psykiatriska sjukdomar
  • Fysisk och psykisk funktionsnedsättning som gör att de inte kan kommunicera verbalt
  • Historia om senaste cancerformer
  • Gravid, ammande eller inte använder adekvat preventivmedel
  • Patient på annat prövningsläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Annona muricata extrakt
Annona muricata etanollöslig fraktion av vattenextraktkapsel, 300 mg/dag, i åtta veckor
Kosttillskott: Annona muricata extrakt
etanollöslig fraktion av vattenextrakt
Placebo-jämförare: Placebo
Maltoskapsel, 300 mg/dag, i åtta veckor
Kosttillskott: Placebo
maltos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Näringsstatus
Tidsram: åtta veckor
åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytotoxicitet
Tidsram: två dagar
Cytotoxicitet mot kolorektala cancercellinjer som behandlades med serum från deltagare, bedöms med MTT-analys
två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Annona muricata extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera