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Effetto delle foglie di annona muricata sui malati di cancro del colon-retto e sulle cellule del cancro del colon-retto

12 maggio 2015 aggiornato da: Lili Indrawati, Indonesia University

Effetto delle foglie di annona muricata sullo stato nutrizionale, sulla qualità della vita, sul butirrato fecale, sull'infiammazione e sulle cellule tumorali del colon-retto

Si è scoperto che Annona muricata L., comprese le foglie, contiene acetogenine annonacee biologicamente attive e polifenoli vegetali che sono componenti importanti della dieta umana e si ritiene che alcuni di essi abbiano proprietà chemiopreventive e terapeutiche contro il cancro.

Per confermare i precedenti risultati in vitro, studi sugli animali e uso tradizionale, sono stati condotti studi sull'uomo, ex vivo e in vitro per valutare gli effetti dell'ingestione consecutiva dell'estratto di foglie di A. muricata per otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro del colon-retto sono stati assegnati in modo casuale a ricevere l'estratto di foglie di A. muricata o il placebo. Le assunzioni dietetiche e l'antropometria sono state valutate con registrazioni alimentari ogni due settimane. I parametri del sangue, lo stato nutrizionale, la qualità della vita, il livello di butirrato fecale e l'infiammazione sistemica del paziente sono stati valutati all'inizio e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma colorettale
  • Sono stati sottoposti a terapia standard
  • Funzioni ematologiche o biochimiche soddisfacenti
  • Karnofsky performance status ≥ 60%
  • Disposto a non assumere integratori probiotici durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione incontrollata
  • Gravi malattie cardiache, renali, epatiche endocrine o neurologiche/psichiatriche
  • Disabilità fisica e mentale che li rende incapaci di comunicare verbalmente
  • Storia di tumori recenti
  • Incinta, allattamento o che non usano una contraccezione adeguata
  • Paziente con altro farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di annona muricata
Annona muricata frazione solubile in etanolo della capsula dell'estratto di acqua, 300 mg/giorno, per otto settimane
Integratore alimentare: Estratto di annona muricata
frazione solubile in etanolo dell'estratto acquoso
Comparatore placebo: Placebo
Capsula di maltosio, 300 mg/giorno, per otto settimane
Integratore alimentare: Placebo
maltosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: otto settimane
otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citotossicità
Lasso di tempo: due giorni
La citotossicità contro le linee cellulari di cancro del colon-retto che sono state trattate con il siero dei partecipanti è valutata mediante test MTT
due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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