Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liści Annona Muricata na pacjentów z rakiem jelita grubego i komórki raka jelita grubego

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Lili Indrawati, Indonesia University

Wpływ liści Annona Muricata na stan odżywienia, jakość życia, maślan kału, zapalenie i komórki raka jelita grubego

Stwierdzono, że Annona muricata L., w tym liście, zawiera biologicznie aktywne acetogeniny Annonaceous i polifenole roślinne, które są ważnymi składnikami diety człowieka, a wiele z nich uważa się za mające właściwości chemoprewencyjne i terapeutyczne przeciwko rakowi.

Aby potwierdzić wcześniejsze wyniki badań in vitro, badań na zwierzętach i tradycyjnego stosowania, przeprowadzono badania na ludziach, ex vivo i in vitro w celu oceny skutków kolejnego spożycia ekstraktu z liści A. muricata przez osiem tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem jelita grubego zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ekstrakt z liści A. muricata lub placebo. Spożycie pokarmowe i antropometrię oceniano z zapisem żywności co dwa tygodnie. Na początku i na końcu badania oceniano parametry krwi, stan odżywienia, jakość życia, stężenie maślanu w kale oraz ogólnoustrojowy stan zapalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego
  • Przeszedł standardową terapię
  • Zadowalające funkcje hematologiczne lub biochemiczne
  • Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 60%
  • Chęć nie przyjmowania suplementu probiotycznego w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Poważne choroby serca, nerek, wątroby, endokrynologiczne lub neurologiczne/psychiatryczne
  • Niepełnosprawność fizyczna i umysłowa, która uniemożliwia im komunikację werbalną
  • Historia ostatnich nowotworów
  • Ciąża, karmienie piersią lub niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji
  • Pacjent przyjmujący inny badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z Annona muricata
Annona muricata rozpuszczalna w etanolu frakcja kapsułki z ekstraktem wodnym, 300 mg/dzień, przez osiem tygodni
Suplement diety: Ekstrakt z Annona muricata
rozpuszczalna w etanolu frakcja ekstraktu wodnego
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka z maltozą, 300 mg/dzień, przez osiem tygodni
Suplement diety: Placebo
maltoza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: osiem tygodni
osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytotoksyczność
Ramy czasowe: dwa dni
Cytotoksyczność wobec linii komórkowych raka jelita grubego, które były leczone surowicą uczestników, ocenia się za pomocą testu MTT
dwa dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ekstrakt z Annona muricata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj