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Efeito das folhas de Annona Muricata em pacientes com câncer colorretal e células de câncer colorretal

12 de maio de 2015 atualizado por: Lili Indrawati, Indonesia University

Efeito das folhas de Annona Muricata no estado nutricional, qualidade de vida, butirato fecal, inflamação e células de câncer colorretal

Annona muricata L., incluindo as folhas, contém acetogeninas anonáceas biologicamente ativas e polifenóis vegetais que são componentes importantes da dieta humana e vários deles são considerados como tendo propriedades quimiopreventivas e terapêuticas contra o câncer.

Para confirmar os achados anteriores in vitro, estudo animal e uso tradicional, estudos humanos, ex vivo e in vitro foram conduzidos para avaliar os efeitos da ingestão consecutiva de extrato de folhas de A. muricata por oito semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com câncer colorretal foram aleatoriamente designados para receber extrato de folhas de A. muricata ou placebo. A ingestão alimentar e a antropometria foram avaliadas com registro alimentar a cada duas semanas. Parâmetros sanguíneos, estado nutricional, qualidade de vida, nível de butirato fecal e inflamação sistêmica do paciente foram avaliados no início e no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Carcinoma Colorretal
  • Foram submetidos a terapia padrão
  • Funções hematológicas ou bioquímicas satisfatórias
  • Status de desempenho de Karnofsky de ≥ 60%
  • Disposto a não tomar suplemento probiótico durante o período de estudo

Critério de exclusão:

  • hipertensão descontrolada
  • Doenças cardíacas, renais, hepáticas, endócrinas ou neurológicas/psiquiátricas graves
  • Deficiência física e mental que os torna incapazes de se comunicar verbalmente
  • Histórico de cânceres recentes
  • Grávida, lactante ou sem uso de anticoncepcional adequado
  • Paciente em uso de outra droga experimental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de anona muricata
Annona muricata fração solúvel em etanol da cápsula de extrato de água, 300 mg/dia, por oito semanas
Suplemento dietético: Extrato de anona muricata
fração solúvel em etanol de extrato de água
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula de maltose, 300 mg/dia, por oito semanas
Suplemento dietético: Placebo
maltose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estado nutricional
Prazo: oito semanas
oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citotoxicidade
Prazo: dois dias
A citotoxicidade contra linhas celulares de câncer colorretal que foram tratadas com soro de participantes é avaliada pelo ensaio MTT
dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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