Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek listů Annona Muricata na pacienty s kolorektálním karcinomem a kolorektální karcinomové buňky

12. května 2015 aktualizováno: Lili Indrawati, Indonesia University

Vliv listů Annona Muricata na nutriční stav, kvalitu života, fekální butyrát, záněty a buňky kolorektálního karcinomu

Annona muricata L., včetně listů, obsahuje biologicky aktivní Annonaceous acetogeniny a rostlinné polyfenoly, které jsou důležitými složkami lidské stravy a u řady z nich se má za to, že mají chemopreventivní a terapeutické vlastnosti proti rakovině.

Pro potvrzení předchozích zjištění in vitro, studií na zvířatech a tradičního použití byly provedeny studie na lidech, ex vivo a in vitro, aby se vyhodnotily účinky po sobě jdoucího požití extraktu z listů A. muricata po dobu osmi týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s kolorektálním karcinomem byli náhodně rozděleni do skupin, kterým byl podáván buď extrakt z listů A. muricata, nebo placebo. Dietní příjem a antropometrie byly hodnoceny s jídlem každé dva týdny. Na začátku a na konci studie byly hodnoceny krevní parametry, nutriční stav, kvalita života, hladina fekálního butyrátu a systémový zánět pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kolorektálním karcinomem
  • Prošli standardní terapií
  • Uspokojivé hematologické nebo biochemické funkce
  • Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 60 %
  • Ochotný neužívat probiotický doplněk během studijního období

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Závažná endokrinní nebo neurologická/psychiatrická onemocnění srdce, ledvin, jater
  • Tělesné a duševní postižení, které jim znemožňuje verbální komunikaci
  • Historie nedávných rakovin
  • Těhotné, kojící nebo nepoužívající vhodnou antikoncepci
  • Pacient na jiném zkoušeném léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt Annona muricata
Annona muricata frakce kapsle s vodním extraktem rozpustná v ethanolu, 300 mg/den, po dobu osmi týdnů
Doplněk stravy: Extrakt Annona muricata
frakce vodného extraktu rozpustná v ethanolu
Komparátor placeba: Placebo
Maltózová kapsle, 300 mg/den, po dobu osmi týdnů
Doplněk stravy: Placebo
sladový cukr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: osm týdnů
osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytotoxicita
Časové okno: dva dny
Cytotoxicita proti buněčným liniím kolorektálního karcinomu, které byly léčeny sérem účastníků, je hodnocena testem MTT
dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt Annona muricata

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit