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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02439580
Annona Muricata 잎이 대장암 환자 및 대장암 세포에 미치는 영향
2015년 5월 12일 업데이트: Lili Indrawati, Indonesia University
Annona Muricata 잎이 영양 상태, 삶의 질, 분변 부티레이트, 염증 및 대장암 세포에 미치는 영향
잎을 포함하는 Annona muricata L.는 생물학적으로 활성인 Annonaceous acetogenins와 식물 폴리페놀을 함유하고 있는 것으로 밝혀졌으며 이는 인간 식단의 중요한 구성 요소이며 이들 중 다수는 암에 대한 화학적 예방 및 치료 특성을 갖는 것으로 간주됩니다.
in vitro, 동물 연구 및 전통적 사용에서 이전 연구 결과를 확인하기 위해 8주 동안 A. muricata 잎 추출물의 연속 섭취 효과를 평가하기 위해 인간, ex vivo 및 in vitro 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장암 환자는 A. muricata 잎 추출물 또는 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
식이 섭취량과 인체 측정은 2주마다 음식 기록으로 평가되었습니다.
혈액 매개변수, 영양 상태, 삶의 질, 분변 부티레이트 수치, 환자의 전신 염증을 연구 시작과 종료 시점에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암 환자
- 표준 치료를 받은 경우
- 만족스러운 혈액학적 또는 생화학적 기능
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%
- 연구 기간 동안 프로바이오틱스 보충제를 복용하지 않을 의향이 있음
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압
- 심각한 심장, 신장, 간 내분비 또는 신경/정신 질환
- 말로 의사소통을 할 수 없게 만드는 신체적, 정신적 장애
- 최근 암의 역사
- 임신, 수유 또는 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우
- 다른 연구 약물에 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안노나 무리카타 추출물
Annona muricata 물 추출물 캡슐의 에탄올 가용성 분획, 300mg/일, 8주 동안
|
물 추출물의 에탄올 가용성 분획
|
|
위약 비교기: 위약
맥아당 캡슐, 300mg/일, 8주 동안
|
말토오스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영양 상태
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포독성
기간: 이틀
|
참가자의 혈청으로 처리된 대장암 세포주에 대한 세포독성은 MTT 분석으로 평가됩니다.
|
이틀
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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