Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Annona Muricata-blade på kolorektal cancerpatienter og kolorektale cancerceller

12. maj 2015 opdateret af: Lili Indrawati, Indonesia University

Effekt af Annona Muricata-blade på ernæringsstatus, livskvalitet, fækalt butyrat, betændelse og kolorektale cancerceller

Annona muricata L., inklusive bladene, viser sig at indeholde biologisk aktive annonaceous acetogeniner og plantepolyphenoler, der er vigtige komponenter i menneskets kost, og en række af dem anses for at have kemoforebyggende og terapeutiske egenskaber mod cancer.

For at bekræfte tidligere fund i in vitro, dyreforsøg og traditionel brug blev der udført et menneske, ex vivo og in vitro undersøgelser for at evaluere virkningerne af på hinanden følgende indtagelse af A. muricata bladekstrakt i otte uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancerpatienter blev tilfældigt tildelt til at modtage enten A. muricata bladekstrakt eller placebo. Diætindtag og antropometri blev vurderet med madregistrering hver anden uge. Blodparametre, ernæringsstatus, livskvalitet, fækalt butyratniveau og systemisk betændelse hos patienten blev vurderet ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektalt karcinom
  • Har gennemgået standard terapi
  • Tilfredsstillende hæmatologiske eller biokemiske funktioner
  • Karnofsky præstationsstatus på ≥ 60 %
  • Vil ikke tage probiotisk tilskud i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Alvorlige hjerte-, nyre-, lever-endokrine eller neurologiske/psykiatriske sygdomme
  • Fysisk og psykisk handicap, der gør dem ude af stand til at kommunikere verbalt
  • Historie om nylige kræftformer
  • Gravid, ammende eller ikke bruger tilstrækkelig prævention
  • Patient på andet forsøgslægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Annona muricata ekstrakt
Annona muricata ethanolopløselig fraktion af vandekstraktkapsel, 300 mg/dag, i otte uger
Kosttilskud: Annona muricata ekstrakt
ethanolopløselig fraktion af vandekstrakt
Placebo komparator: Placebo
Maltosekapsel, 300 mg/dag, i otte uger
Kosttilskud: Placebo
maltose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: otte uger
otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytotoksicitet
Tidsramme: to dage
Cytotoksicitet mod kolorektale cancercellelinjer, der blev behandlet med serum fra deltagere, vurderes ved MTT-assay
to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Annona muricata ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner