Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Annona Muricata-blader på kolorektal kreftpasienter og kolorektale kreftceller

12. mai 2015 oppdatert av: Lili Indrawati, Indonesia University

Effekt av Annona Muricata-blader på ernæringsstatus, livskvalitet, fekalt butyrat, betennelse og tykktarmskreftceller

Annona muricata L., inkludert bladene, er funnet å inneholde biologisk aktive Annonaceous acetogeniner og plantepolyfenoler som er viktige komponenter i menneskelig kosthold, og en rekke av dem anses å ha kjemopreventive og terapeutiske egenskaper mot kreft.

For å bekrefte tidligere funn i in vitro, dyrestudier og tradisjonelt bruk, ble det utført et menneske, ex vivo og in vitro studier for å evaluere effekten av påfølgende inntak av A. muricata bladekstrakt i åtte uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreftpasienter ble tilfeldig tildelt til å motta enten A. muricata-bladekstrakt eller placebo. Kostinntak og antropometri ble vurdert med matregistrering annenhver uke. Blodparametre, ernæringsstatus, livskvalitet, fekalt butyratnivå og systemisk betennelse hos pasienten ble vurdert ved begynnelsen og slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kolorektalt karsinom
  • Har gjennomgått standard terapi
  • Tilfredsstillende hematologiske eller biokjemiske funksjoner
  • Karnofsky ytelsesstatus på ≥ 60 %
  • Vil ikke ta probiotisk tilskudd i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon
  • Alvorlige hjerte-, nyre-, leverendokrine eller nevrologiske/psykiatriske sykdommer
  • Fysisk og psykisk funksjonshemming som gjør dem ute av stand til å kommunisere verbalt
  • Historie om nyere kreftformer
  • Gravid, ammende eller ikke bruker tilstrekkelig prevensjon
  • Pasient på annet undersøkelsesmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Annona muricata ekstrakt
Annona muricata etanolløselig fraksjon av vannekstraktkapsel, 300 mg/dag, i åtte uker
Kosttilskudd: Annona muricata ekstrakt
etanolløselig fraksjon av vannekstrakt
Placebo komparator: Placebo
Maltosekapsel, 300 mg/dag, i åtte uker
Kosttilskudd: Placebo
maltose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: åtte uker
åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytotoksisitet
Tidsramme: to dager
Cytotoksisitet mot kolorektale kreftcellelinjer som ble behandlet med serum fra deltakere, vurderes ved MTT-analyse
to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Annona muricata ekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere