Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Annona Muricata-bladeren op colorectale kankerpatiënten en colorectale kankercellen

12 mei 2015 bijgewerkt door: Lili Indrawati, Indonesia University

Effect van Annona Muricata-bladeren op voedingsstatus, kwaliteit van leven, fecaal butyraat, ontsteking en colorectale kankercellen

Annona muricata L., inclusief de bladeren, blijkt biologisch actieve Annonaceous acetogeninen en plantaardige polyfenolen te bevatten die belangrijke componenten zijn van het menselijke dieet en van een aantal wordt aangenomen dat ze chemopreventieve en therapeutische eigenschappen hebben tegen kanker.

Om eerdere bevindingen in in vitro, dierstudie en traditioneel gebruik te bevestigen, werden humane, ex vivo en in vitro studies uitgevoerd om de effecten van opeenvolgende inname van extract van A. muricata-bladeren gedurende acht weken te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met dikkedarmkanker werden willekeurig toegewezen aan extract van A. muricata-bladeren of placebo. De inname via de voeding en antropometrie werden om de twee weken beoordeeld met een voedselrecord. Bloedparameters, voedingsstatus, kwaliteit van leven, fecaal butyraatgehalte en systemische ontsteking van de patiënt werden beoordeeld aan het begin en het einde van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met colorectaal carcinoom
  • Standaardtherapie hebben ondergaan
  • Bevredigende hematologische of biochemische functies
  • Karnofsky prestatiestatus van ≥ 60%
  • Bereid om tijdens de studieperiode geen probiotisch supplement te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Ernstige hart-, nier-, lever- endocriene of neurologische/psychiatrische aandoeningen
  • Lichamelijke en geestelijke handicap waardoor ze niet in staat zijn om verbaal te communiceren
  • Geschiedenis van recente kankers
  • Zwanger, borstvoeding geven of geen adequate anticonceptie gebruiken
  • Patiënt op ander onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Annona muricata-extract
Annona muricata in ethanol oplosbare fractie van waterextractcapsule, 300 mg/dag, gedurende acht weken
Voedingssupplement: Annona muricata-extract
in ethanol oplosbare fractie van waterextract
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltosecapsule, 300 mg/dag, gedurende acht weken
Voedingssupplement: Placebo
maltose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voedingsstatus
Tijdsspanne: acht weken
acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytotoxiciteit
Tijdsspanne: twee dagen
Cytotoxiciteit tegen colorectale kankercellijnen die werden behandeld met serum van deelnemers, wordt beoordeeld door middel van MTT-assay
twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lili Indrawati, MSc, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 406/H2.F1/ETIK/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Annona muricata-extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren