転移性胃がんにおける TOF と SOX

胃癌は、世界中で最も一般的な癌による死亡原因の中で 2 番目にランクされており、特にアジアでの罹患率が高くなります。 胃がんは中国で3番目に多いがんであり、特に江蘇省の胃がんの罹患率と死亡率は全国平均よりも高い。 胃がんの治療法としては外科的切除が望ましいが、患者の約3分の2は診断時に転移性疾患を患っている。 これらの患者の予後は不良で、治療なしの生存期間中央値は 3 ～ 5 か月、5 年生存率は 9.4% と報告されています。 治癒的胃切除術を受けたとしても、mGC 患者の 60% が局所再発または遠隔転移を発症します。

手術不能な進行期の胃腫瘍患者にとって、化学療法は最も効果的な治療選択肢と考えられており、術後化学療法の有効性が認められています。 しかし、標準的な化学療法レジメンに関する世界的なコンセンサスはまだ確立されていません。 化学療法レジメンの進歩により、予後は徐々に改善してきましたが、まだ満足のいくものではありません。さまざまなレジメンの中でも、パクリタキセル/オキサリプラチン/フルオロウラシル(TOF)レジメンとS-1/オキサリプラチン(SOX)レジメンの組み合わせが重要なレジメンとなっています。

パクリタキセルは微小管に結合し、過安定化を誘導し、細胞周期の停止とアポトーシスを引き起こします。 パクリタキセルに対する GC 患者の反応率は 20% ～ 25% です。 オキサリプラチンは、幅広い抗腫瘍活性を有する第 3 世代のジアミノシクロヘキサン白金化合物であり、シスプラチンよりも安全性が優れているようです。 FOLFOX-4 レジメンに対する mGC 患者の反応率は 38% ～ 43% です。 S-1は、テガフール、5-クロロ-2,4-ジヒドロキシピリジン、オテラシルカリウムから構成される経口抗がん剤です。 mGC に対する補助化学療法として S-1 を適用すると、全生存期間 (OS) と無再発生存期間を改善できます。 メタアナリシスでは、mGC において OS は 5-FU ベースの化学療法よりも S-1 ベースの化学療法を支持することが示されました。 S-1 とオキサリプラチン (SOX) は、PFS において S-1 とシスプラチンに対して非劣性を示しており、この治療は mGC 患者において忍容性が良好であることが示されています。

TOF レジメンと SOX レジメンの有効性と安全性を比較した研究はありません。 そこで研究者らは、mGC患者における2つのレジメンの有効性と安全性を比較するために、今回のランダム化対照研究を実施した。