TOF kontra SOX w raku żołądka z przerzutami

Rak żołądka zajmuje drugie miejsce wśród najczęstszych przyczyn zgonów z powodu raka na świecie, ze szczególnie wysoką częstością występowania w Azji. Rak żołądka jest trzecim najczęściej występującym nowotworem w Chinach, a częstość występowania i śmiertelność z powodu raka żołądka w prowincji Jiangsu są szczególnie wyższe niż średnia krajowa. Resekcja chirurgiczna jest preferowanym sposobem leczenia raka żołądka, ale u około dwóch trzecich pacjentów w momencie rozpoznania występują przerzuty. Rokowanie u tych pacjentów jest złe, średni czas przeżycia bez leczenia wynosi od 3 do 5 miesięcy, a 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi 9,4%. Nawet po resekcji żołądka, u 60% pacjentów z mGC dochodzi do nawrotów miejscowych lub przerzutów odległych.

W przypadku pacjentów w zaawansowanym stadium z nieoperacyjnym guzem żołądka chemioterapię uważa się za najskuteczniejszą opcję leczenia, a skuteczność chemioterapii pooperacyjnej została uznana. Jednak światowy konsensus w sprawie standardowych schematów chemioterapii nie został jeszcze ustalony. Rokowanie stopniowo się poprawiało z powodu postępów w schematach chemioterapii, ale nie jest jeszcze zadowalające. Wśród różnych schematów dwa ważne stały się schematy skojarzone paklitaksel/oksaliplatyna/fluorouracyl (TOF) i schemat S-1/oksaliplatyna (SOX).

Paklitaksel może wiązać się z mikrotubulami i indukować hiperstabilizację prowadzącą do zatrzymania cyklu komórkowego i apoptozy. Wskaźnik odpowiedzi pacjentów z GC na paklitaksel wynosi 20%-25%. Oksaliplatyna jest diaminocykloheksanowym związkiem platyny trzeciej generacji, który ma szeroki zakres działań przeciwnowotworowych i wydaje się mieć lepszy profil bezpieczeństwa niż cisplatyna. Odsetek odpowiedzi pacjentów z mGC na schemat FOLFOX-4 wynosi 38%-43%. S-1 to doustny środek przeciwnowotworowy składający się z tegafuru, 5-chloro-2,4-dihydroksypirydyny i oteracylu potasowego. Zastosowanie S-1 jako chemioterapii uzupełniającej dla mGC może poprawić przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od nawrotów. Metaanaliza wykazała, że ​​OS faworyzuje chemioterapię opartą na S-1 w porównaniu z chemioterapią opartą na 5-FU w mGC. S-1 plus oksaliplatyna (SOX) wykazało równoważność S-1 plus cisplatyna w PFS i że leczenie było dobrze tolerowane przez pacjentów z mGC.

Nie ma dostępnego badania porównującego skuteczność i bezpieczeństwo schematów TOF i SOX. Dlatego badacze przeprowadzili obecne randomizowane, kontrolowane badanie, aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo dwóch schematów leczenia u pacjentów z mGC.