TAP ブロックにおけるロピバカインとデクスメディトメジンを含むロピバカインの比較研究
帝王切開患者の術後鎮痛に対する腹横面(TAP)ブロックにおけるロピバカインとデクスメディトメジンとの比較研究
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす患者は、25マイクログラムのフェンタニルを含む0.5%ブピバカインヘビー(11mg/2.2ml)を含むくも膜下ブロックを受けることになる。 通常の NPO プロトコルに従います。 手順の最後に、2 インチ 24 G 針を使用したプチトライアングルのランドマークテクニックを使用して両側 TAP ブロックが実行されます。
患者は術後治療室(PACU)に移動するとすぐにジクロフェナクナトリウム75mgを筋肉内投与され、12時間後に2回目の投与を受ける。 TAP ブロック後、最初に救済鎮痛が求められた時間、術後 24 時間で必要なモルヒネの総用量、そう痒症、吐き気、嘔吐などの副作用が記録されます。 VASは、安静時および咳嗽時の術後疼痛(VAS;0=痛みなし、10=想像し得る最悪の痛み)を評価するために使用される。
レスキュー鎮痛は、VAS が 3 未満になるまで、あるいは吐き気や嘔吐、呼吸抑制などの副作用が発現した場合には、モルヒネ 6 mg を静脈内投与し、10 分間隔で 3 mg を追加投与します。 、換気頻度率<10)、または深い鎮静の発生(閉眼>3分、ラムゼイスコアRS>2)。 6 段階評価の RS が使用されました (1= 不安で興奮した患者、2= 協力的な患者、3= 眠っている患者、大きな声に対する活発な反応、4 = 眠っている患者、大きな声に対する鈍い反応、5 = 何も反応しない)大声; スコア 6 = 痛みに対する反応なし)。 PACU および術後最初の 24 時間で、MAP、HR、VAS (安静時および咳嗽時)、悪心および嘔吐、鎮静スコア (RS) が PACU への入院時と 1、4、8、12 時に記録されます。研究プロトコールを知らない観察者による術後18時間および24時間。
患者は、24 時間の終了時に術後の鎮痛の質について 5 段階のスケールで評価されます。 吐き気および嘔吐は、カテゴリースコアリングシステム(0 = なし、1 = 吐き気、2 = 吐き気、3 = 嘔吐)を使用して記録されます。 スコアが 1 以上の患者には、メトクロプラミド 10 mg ボーラスの IV が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jharkhand
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Jamshedpur、Jharkhand、インド、831001
- Tata Main Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1 または 2
- 18歳以上
- 下部帝王切開手術の患者様
除外基準:
- 患者の拒否
- 薬の研究のためのアレルギー
- 注射点を超えた局所感染
- 重度の凝固障害があり、局所麻酔が禁忌の患者
- 心不全、呼吸器不全、腎不全、肝不全の既往歴のある患者
- 精神障害
- 鎮痛剤またはアドレナリン受容体アゴニストまたはアンタゴニストの慢性使用。
- BMI > 35 または体重 < 50 kg
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:ロピバカイン
包含基準を満たす患者は、25マイクログラムのフェンタニルを含む0.5%ブピバカインヘビー(11mg/2.2ml)を含むくも膜下ブロックを受けることになる。
手順の最後に、0.9% 生理食塩水で総量 40 ml (各側 20 ml) に希釈した 2.5 mg/kg のロピバカインを使用して、Landmark Technique を使用して両側 TAP ブロックを実行します。
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包含基準を満たす患者は、25マイクログラムのフェンタニルを含む0.5%ブピバカインヘビー(11mg/2.2ml)を含むくも膜下ブロックを受けることになる。
手順の最後に、0.9% 生理食塩水で総量 40 ml (各側 20 ml) に希釈した 2.5 mg/kg のロピバカインを使用して、Landmark Technique を使用して両側 TAP ブロックを実行します。
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実験的:ロピバカイン + デクスメデトミジン
包含基準を満たす患者は、25マイクログラムのフェンタニルを含む0.5%ブピバカインヘビー(11mg/2.2ml)を含むくも膜下ブロックを受けることになる。
手順の最後に、0.9%生理食塩水で希釈した2.5 mg/kgのロピバカインにデクスメデトミジン1マイクログラム/kgを加え、総量40 ml(各側20 ml)とするランドマーク技術を使用して両側TAPブロックを実行します。 TAPブロック用
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包含基準を満たす患者は、25マイクログラムのフェンタニルを含む0.5%ブピバカインヘビー(11mg/2.2ml)を含むくも膜下ブロックを受けることになる。
手順の最後に、0.9% 生理食塩水で総量 40 ml (両側 20 ml) に希釈した 2.5 mg/kg のロピバカインと 1 マイクログラム/kg デクスメデトミジン (併用薬) を使用して、ランドマーク テクニックを使用して両側 TAP ブロックを実行します。 ) TAP ブロックの場合
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TAP ブロック後、最初に救済鎮痛が求められた時期
時間枠:24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後 24 時間に必要なモルヒネの総用量
時間枠:24時間
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24時間
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そう痒症、吐き気、嘔吐などの副作用
時間枠:24時間
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP): 術中期間
時間枠:最大60分
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患者の平均動脈圧(MAP)は、手術の開始から最長 60 分、5、10、20、30、40、50、60 分で記録されました。
60分を超える手術はありませんでした。
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最大60分
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心拍数: 術中期間
時間枠:60分
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患者の心拍数は、手術の開始から 60 分まで、5、10、20、30、40、50、60 分で記録されました。
60分を超える手術はありませんでした。
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60分
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モーターブロックの完全消滅までの時間
時間枠:24時間
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術後の回復中に、運動ブロックのレベルを修正ブロマージュ スケールで評価しました。 0 = 麻痺はなく、股関節/膝/足首を曲げることができます。
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24時間
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T10レベルでの感覚喪失の期間
時間枠:24時間
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T10レベルでの(くも膜下ブロックによる)感覚喪失の持続期間は、滅菌針によるピンプリックテストによって数分で評価されました。
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24時間
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平均動脈圧 (MAP): 術後期間
時間枠:24時間
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患者の平均動脈圧(MAP)は、手術室から移動した後と、術後エリアに移動してから 1、4、8、12、18、および 24 時間後に記録されました。
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24時間
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心拍数: 術後
時間枠:24時間
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患者の心拍数は、手術室から移動した後と、術後エリアに移動してから 1、4、8、12、18、および 24 時間後に記録されました。
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24時間
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静止時の視覚的アナログスケール (VAS-R)
時間枠:24時間
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Visual Analogue Scale at Rest (VAS-R) を使用して、安静時の術後疼痛を評価しました。
ここで: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み。
それらは術後への移行時と、その後の1、4、8、12、18、24時間目に記録されました。
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24時間
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咳に関する視覚的アナログスケール (VAS-C)
時間枠:24時間
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Visual Analogue Scale on Coughing (VAS-C) を使用して、術後の咳痛を評価しました。
ここで: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み。
それらは術後への移行時と、その後の1、4、8、12、18、24時間目に記録されました。
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24時間
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患者満足度スコアの簡易評価 (SAPS)
時間枠:24時間
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患者満足度スコア (SAPS) の短期評価は、術後の鎮痛の質について 24 時間の終了時に 5 ポイントのスケールで評価されました。 どこ:
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Priti Gehlot, DA、Tata Main Hospital, Jamshedpur, India
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SR9851450
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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