アンチセンス 102: 新たに診断された悪性神経膠腫に対するパイロット免疫療法

このヒト第 1 相試験は、再発性神経膠腫患者を登録した第 1 相試験 (#TJU-14379-101) の継続であり、当施設で以前に実施されたヒト第 1 相試験の後に設計されました。 特定の修正を加えて、再発性神経膠腫に関する以前の試験の安全性結果を再現するとともに、新たに診断された患者における客観的な臨床反応を調査することを目的としています。 プロトコール 14379-101 の申請は終了しており、FDA 提出用に簡易臨床報告書が準備されています。 このプロトコルの安全性プロファイルは非常に良好でした。

この治療法には、手術時に患者自身の腫瘍細胞を採取し、標的の表面受容体タンパク質を遮断するように設計された治験中の新薬（アンチセンス分子）で治療し、その細胞を再移植することが含まれます。細胞は現在、サイズの小さな拡散チャンバーにカプセル化されています。手術後24時間以内に患者の腹部にニッケルを注入する。 表面受容体の喪失により、アポトーシスと呼ばれるプロセスで腫瘍細胞が死滅します。 腫瘍細胞が死ぬと、エキソソームと呼ばれる小さな粒子が放出され、それぞれが腫瘍抗原で満たされます。 研究者らは、これらのエキソソームとアンチセンス分子の存在が連携して、エキソソームが部屋からゆっくりと拡散するときに腫瘍に対する免疫系を活性化すると考えています。 免疫細胞は、これらの腫瘍細胞を移植するために創傷が作成され、異物 (チャンバー) が創傷内に存在するため、チャンバーの外で活性化にすぐに利用できます。 この試験では、治療薬の用量増加には、生拡散チャンバーの数と生拡散チャンバーが移植されたままの時間の両方の増加が含まれます。 創傷と腔は初期の免疫反応を強化し、最終的には腫瘍を攻撃して排除する免疫系 T 細胞の活性化につながります。 腫瘍を認識するように免疫系を訓練することにより、患者は免疫監視を通じて、腫瘍が再発した場合のその後の腫瘍増殖からも保護されます。 放射線の追加投与や化学療法の追加など、腫瘍再発に対する代替治療法と比較して、この治療法はより少ないリスクでより大きな利益をもたらす可能性があります。