Antisense102: экспериментальная иммунотерапия недавно диагностированной злокачественной глиомы

Это исследование фазы 1 на людях является продолжением исследования фазы 1, в которое были включены пациенты с рецидивирующими глиомами (#TJU-14379-101) и которое было разработано после ранее проведенного испытания на людях фазы 1 в нашем учреждении. С некоторыми изменениями он предназначен для воспроизведения результатов безопасности предыдущих исследований рецидивирующей глиомы, а также для изучения любых объективных клинических ответов у впервые диагностированных пациентов. Протокол 14379-101 закрыт для накопления, и сокращенный клинический отчет подготовлен для представления FDA. Профиль безопасности для этого протокола был весьма благоприятным.

Это лечение включает взятие собственных опухолевых клеток пациента во время операции, обработку их экспериментальным новым препаратом (антисмысловой молекулой), предназначенным для выключения белка-мишени поверхностного рецептора, и повторную имплантацию клеток, теперь инкапсулированных в небольшие диффузионные камеры размером никель в животе пациента в течение 24 часов после операции. Потеря поверхностного рецептора приводит к гибели опухолевых клеток в процессе, называемом апоптозом. Когда опухолевые клетки умирают, они выделяют небольшие частицы, называемые экзосомами, каждая из которых полна опухолевых антигенов. Исследователи полагают, что эти экзосомы, а также наличие антисмысловой молекулы работают вместе, чтобы активировать иммунную систему против опухоли, поскольку они медленно диффундируют из камеры. Иммунные клетки немедленно доступны для активации вне камеры, потому что рана была создана для имплантации этих опухолевых клеток, и в ране присутствует инородное тело (камера). В этом испытании повышение дозы терапевтического агента будет включать увеличение как числа биодиффузионных камер, так и времени, в течение которого биодиффузионные камеры остаются имплантированными. Рана и камера усиливают первоначальный иммунный ответ, который в конечном итоге приводит к активации Т-клеток иммунной системы, которые атакуют и уничтожают опухоль. Обучая иммунную систему распознавать опухоль, пациент также защищен за счет иммунного надзора от дальнейшего роста опухоли в случае ее рецидива. По сравнению с альтернативными методами лечения рецидива опухоли, включающими дополнительное облучение и дополнительную химиотерапию, это лечение представляет собой потенциально большую пользу при меньшем риске.