にきびにおける皮脂腺のデノボ脂質生成
2021年8月4日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は 2 つあります。
- まず、研究者は、にきびのある人とない人の de novo 皮脂脂質産生の違いを知りたいと考えています.
- 第二に、研究者は、局所トレチノインおよび経口イソトレチノインによる治療の前後に、皮脂腺のデノボ脂質産生に何が起こるかを知りたい.
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、皮脂腺の de novo 脂質産生がニキビおよびニキビ向け治療でどのように変化するかを理解することです。
仮説 1: 全体的な de novo 脂質生成は、にきびのある人で増加します
仮説 2: 局所トレチノインおよび全身イソトレチノインによる治療は、de novo 脂質生成を減少させる.
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- Dermatology Research Area
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- UC Davis Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳から45歳まで
- 被験者/両親/法的保護者は、研究手順と同意書を読んで理解することができます
- ボード認定皮膚科医によって診断されたにきびがある
次の基準のいずれかを満たします。
- にきびの治療のためにすでに経口イソトレチノインを処方されている
- すでに外用レチノイドを処方されている
- 外用トレチノインの処方に適格
除外基準:
- 全身性イソトレチノインのコースをすでに開始または完了した人
- 脂漏性皮膚炎、酒さ、多嚢胞性卵巣症候群の方
- 女性参加者で妊娠中の方
- 収録基準に当てはまらない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：にきびなし
15～45歳のニキビのない健康な方
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実験的：局所トレチノイン治療を受けているニキビ患者
局所レチノイド療法の前後ににきびのある被験者
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被験者は毎晩 0.5% のトレチノイン クリームを合計 12 週間顔に塗布します。
他の名前：
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実験的：全身イソトレチノイン治療を受けているざ瘡患者
イソトレチノイン治療前後のにきびのある被験者
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被験者は、皮膚科医の処方に従ってイソトレチノインを服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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イソトレチノインによる治療前後の皮脂計測定値の違い
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ベースラインでのイソトレチノインによる治療前後および治療後 3 か月の総皮脂パルミテートに対する DNL の分数寄与の変化。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グローバル アクネ グレード スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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治験責任医師による座瘡の総合評価の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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炎症性および非炎症性病変の病変数の変化。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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にきびのある人とない人の間の皮脂総パルミテートへのde novo lipogenesis (DNL)の部分的な寄与の違い
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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局所レチノイド（アダパレン、タザロテン、またはトレチノイン）による治療前後の皮脂総パルミチン酸へのDNLの部分的な寄与の違い。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Browning JD, Burgess SC. Use of (2)H(2)O for estimating rates of gluconeogenesis: determination and correction of error due to transaldolase exchange. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Dec 1;303(11):E1304-12. doi: 10.1152/ajpendo.00306.2012. Epub 2012 Oct 2.
- Vrisekoop N, den Braber I, de Boer AB, Ruiter AF, Ackermans MT, van der Crabben SN, Schrijver EH, Spierenburg G, Sauerwein HP, Hazenberg MD, de Boer RJ, Miedema F, Borghans JA, Tesselaar K. Sparse production but preferential incorporation of recently produced naive T cells in the human peripheral pool. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 22;105(16):6115-20. doi: 10.1073/pnas.0709713105. Epub 2008 Apr 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月12日
研究の完了 (実際)
2017年10月12日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月4日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
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