De Novo Lipogenese der Talgdrüsen bei Akne
4. August 2021 aktualisiert von: University of California, Davis
Es gibt zwei Ziele dieser Studie:
- Zunächst wollen die Forscher sehen, was die Unterschiede in der De-novo-Talgfettproduktion von Menschen mit und ohne Akne sind.
- Zweitens wollen die Forscher wissen, was mit der De-novo-Lipidproduktion der Talgdrüsen vor und nach der Behandlung mit topischem Tretinoin und oralem Isotretinoin passiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie die De-novo-Lipidproduktion der Talgdrüsen bei Akne und mit Akne-gerichteter Therapie verändert wird.
Hypothese 1: Die gesamte De-novo-Lipogenese wird bei Personen mit Akne erhöht
Hypothese 2: Die Behandlung mit topischem Tretinoin und systemischem Isotretinoin reduziert die De-novo-Lipogenese.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15 bis 45 Jahre
- Proband/Eltern/Erziehungsberechtigte müssen in der Lage sein, das Studienverfahren und die Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen
- Akne haben, die von einem zertifizierten Dermatologen diagnostiziert wurde
Erfüllen Sie eines der folgenden Kriterien:
- wurde bereits orales Isotretinoin zur Behandlung von Akne verschrieben
- Ihnen wurde bereits ein topisches Retinoid verschrieben
- geeignet für die Verschreibung von topischem Tretinoin
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die bereits eine Behandlung mit systemischem Isotretinoin begonnen oder abgeschlossen haben
- Personen mit seborrhoischer Dermatitis, Rosazea oder polyzystischem Ovarialsyndrom
- Diejenigen, die bei weiblichen Teilnehmern schwanger sind
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Akne
Gesunde Probanden ohne Akne im Alter zwischen 15 und 45
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Experimental: Akne-Themen zur topischen Behandlung mit Tretinoin
Patienten mit Akne vor und nach topischer Retinoidtherapie
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Die Probanden tragen insgesamt 12 Wochen lang jede Nacht 0,5% Tretinoin-Creme auf ihr Gesicht auf.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Akne-Patienten unter systemischer Isotretinoin-Behandlung
Patienten mit Akne vor und nach der Isotretinoin-Therapie
|
Die Probanden nehmen Isotretinoin wie von ihrem Dermatologen verschrieben ein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sebumeter-Messungsunterschiede vor und nach der Behandlung mit Isotretinoin
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung des Anteilsbeitrags von DNL zum gesamten Talgpalmitat vor und nach der Behandlung mit Isotretinoin zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Behandlung.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des globalen Akne-Grad-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung der globalen Beurteilung von Akne durch den Prüfarzt
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung der Anzahl der Läsionen von entzündlichen und nicht entzündlichen Läsionen.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Unterschied im Anteilsbeitrag der De-novo-Lipogenese (DNL) zum Talggesamtpalmitat zwischen Personen mit und ohne Akne
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Unterschied im Anteilsbeitrag von DNL zum Talggesamtpalmitat vor und nach der Behandlung mit einem topischen Retinoid (Adapalen, Tazaroten oder Tretinoin).
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Rush EC, Chhichhia P, Kilding AE, Plank LD. Water turnover in children and young adults. Eur J Appl Physiol. 2010 Dec;110(6):1209-14. doi: 10.1007/s00421-010-1621-5. Epub 2010 Aug 24.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
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- Browning JD, Burgess SC. Use of (2)H(2)O for estimating rates of gluconeogenesis: determination and correction of error due to transaldolase exchange. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Dec 1;303(11):E1304-12. doi: 10.1152/ajpendo.00306.2012. Epub 2012 Oct 2.
- Vrisekoop N, den Braber I, de Boer AB, Ruiter AF, Ackermans MT, van der Crabben SN, Schrijver EH, Spierenburg G, Sauerwein HP, Hazenberg MD, de Boer RJ, Miedema F, Borghans JA, Tesselaar K. Sparse production but preferential incorporation of recently produced naive T cells in the human peripheral pool. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 22;105(16):6115-20. doi: 10.1073/pnas.0709713105. Epub 2008 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 725019
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Klinische Studien zur Akne vulgaris
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Nexgen Dermatologics, Inc.UnbekanntAKNE VULGARISVereinigte Staaten
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Galderma R&DAbgeschlossenSchwere Akne vulgarisVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico
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Sebacia, Inc.AbgeschlossenEntzündliche Akne VulgarisVereinigte Staaten
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Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCNoch keine RekrutierungAkne vulgaris (Störung)Vereinigte Staaten
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InMode MD Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendEntzündliche Akne VulgarisVereinigte Staaten
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PollogenLumenis Be Ltd.RekrutierungMittelschwere bis schwere Akne VulgarisVereinigte Staaten
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Boston PharmaceuticalsAbgeschlossenMittelschwere bis schwere Akne VulgarisVereinigte Staaten, Kanada
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Bispebjerg HospitalAbgeschlossenAkne vulgaris und RosaceaDänemark
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Actavis Mid-Atlantic LLCAbgeschlossenLEICHTE BIS SCHWERE AKNE VULGARISIndien
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Taro Pharmaceuticals USAAbgeschlossenAkne vulgarisVereinigte Staaten
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Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Noch keine Rekrutierung
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Taro Pharmaceuticals USAAbgeschlossenAkne vulgarisVereinigte Staaten
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Merete HaedersdalAbgeschlossenStriae distensaeDänemark
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Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBausch Health Americas, Inc.Aktiv, nicht rekrutierend
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Spear PharmaceuticalsAbgeschlossen