Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A faggyúmirigyek de Novo lipogenezise aknéban

2021. augusztus 4. frissítette: University of California, Davis

Ennek a tanulmánynak két célja van:

  1. Először is, a kutatók azt akarják látni, hogy mik a különbségek a de novo faggyú lipidtermelésében a pattanásos és a nem aknés emberek között.
  2. Másodszor, a kutatók tudni akarják, hogy mi történik a faggyúmirigyek de novo lipidtermelésével a helyi tretinoinnal és orális izotretinoinnal végzett kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megértése, hogy a faggyúmirigyek de novo lipidtermelése hogyan módosul akne esetén és az akne által irányított terápiával.

1. hipotézis: Az általános de novo lipogenezis fokozódik az aknés betegeknél

2. hipotézis: A helyi tretinoinnal és a szisztémás izotretinoinnal történő kezelés csökkenti a de novo lipogenezist.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 éves kortól 45 éves korig
  • Az alany/szülők/jogi gondviselő el tudja olvasni és megérteni a tanulmányi eljárást és a hozzájárulási űrlapokat
  • Aknéja van, amelyet egy okleveles bőrgyógyász diagnosztizált

  • Megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • már orális izotretinoint írtak fel akne kezelésére
    • már felírtak helyi retinoidot
    • helyi tretinoin felírására alkalmas

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik már elkezdték vagy befejezték a szisztémás izotretinoin kúrát
  • Seborrhoeás dermatitiszben, rosaceában vagy policisztás petefészek szindrómában szenvedők
  • A női résztvevőknél terhesek
  • Akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs pattanás
Egészséges, akné nélküli alanyok 15-45 év között
Kísérleti: Aknés alanyok helyi tretinoinkezelésen
Aknés alanyok a helyi retinoidterápia előtt és után
Drog: Tretinoin
Az alanyok 0,5%-os tretinoin krémmel kenik fel az arcukat éjszaka, összesen 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Retina
Kísérleti: Aknés alanyok szisztémás izotretinoin kezelés alatt
Aknés betegek izotretinoin-terápia előtt és után
Drog: Izotretinoin
Az alanyok izotretinoint szednek a bőrgyógyászuk által előírt módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A faggyúmérő mérési különbségei izotretinoin kezelés előtt és után
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Változás a DNL-nek a teljes faggyú-palmitáthoz való töredékében az izotretinoinnal végzett kezelés előtt és után a kiinduláskor és 3 hónappal a kezelés után.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az akne globális pontszámában
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Változás az akne vizsgálói globális értékelésében
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A gyulladásos és nem gyulladásos elváltozások elváltozásszámának változása.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Különbség a de novo lipogenezis (DNL) frakcionális hozzájárulásában a faggyú össz-palmitáthoz az aknés és a nem aknés betegek között
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Különbség a DNL-nek a faggyú össz-palmitáthoz való töredékes hozzájárulásában a helyi retinoiddal (adapalén, tazarotén vagy tretinoin) végzett kezelés előtt és után.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 725019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel