Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Novo lipogenese van talgklieren bij acne

4 augustus 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis

Er zijn twee doelen van dit onderzoek:

  1. Ten eerste willen de onderzoekers zien wat de verschillen zijn in de novo talglipidenproductie van mensen met en zonder acne.
  2. Ten tweede willen de onderzoekers weten wat er gebeurt met de talgklier de novo lipideproductie voor en na behandeling met topische tretinoïne en orale isotretinoïne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te begrijpen hoe de novo lipidenproductie van talgklieren wordt veranderd bij acne en bij op acne gerichte therapie.

Hypothese 1: De algehele de novo lipogenese zal verhoogd zijn bij mensen met acne

Hypothese 2: Behandeling met topisch tretinoïne en systemisch isotretinoïne zal de novo lipogenese verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15 tot 45 jaar
  • Proefpersoon/ouders/wettelijke voogd kunnen de studieprocedure en toestemmingsformulieren lezen en begrijpen
  • Heb acne die is gediagnosticeerd door een gecertificeerde dermatoloog

  • Voldoen aan een van de volgende criteria:

    • al oraal isotretinoïne voorgeschreven voor de behandeling van acne
    • hebben al een actuele retinoïde voorgeschreven gekregen
    • in aanmerking komen voor het voorschrijven van actueel tretinoïne

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die al een kuur met systemische isotretinoïne hebben gestart of voltooid
  • Degenen met seborrheic dermatitis, rosacea of ​​polycysteus ovariumsyndroom
  • Degenen die zwanger zijn bij vrouwelijke deelnemers
  • Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen acne
Gezonde proefpersonen zonder acne in de leeftijd van 15-45 jaar
Experimenteel: Acne-onderwerpen over actuele behandeling met tretinoïne
Proefpersonen met acne voor en na lokale retinoïdetherapie
Geneesmiddel: Tretinoïne
Proefpersonen zullen in totaal 12 weken lang elke nacht 0,5% tretinoïnecrème op hun gezicht aanbrengen.
Andere namen:
  • Netvlies
Experimenteel: Acne-onderwerpen over systemische behandeling met isotretinoïne
Proefpersonen met acne voor en na behandeling met isotretinoïne
Geneesmiddel: Isotretinoïne
Proefpersonen nemen isotretinoïne zoals voorgeschreven door hun dermatoloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sebumeter meetverschillen voor en na behandeling met isotretinoïne
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in de fractionele bijdrage van DNL aan het totale talgpalmitaat voor en na behandeling met isotretinoïne bij baseline en 3 maanden na behandeling.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de globale score voor acne
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in de globale beoordeling van acne door de onderzoeker
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verandering in het aantal laesies van inflammatoire en niet-inflammatoire laesies.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verschil in de fractionele bijdrage van de novo lipogenesis (DNL) aan het talg totaal palmitaat tussen mensen met en zonder acne
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Verschil in de fractionele bijdrage van DNL aan het talg totaal palmitaat voor en na behandeling met een lokaal retinoïde (adapaleen, tazaroteen of tretinoïne).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 725019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren