- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02620813
Talirauhasten de Novo -lipogeneesi aknessa
Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta:
- Ensinnäkin tutkijat haluavat nähdä, mitä eroja on de novo talirasvojen tuotannossa ihmisillä, joilla on tai ei ole aknea.
- Toiseksi tutkijat haluavat tietää, mitä tapahtuu talirauhasten de novo -lipidituotannolle ennen ja jälkeen hoidon paikallisella tretinoiinilla ja suun kautta otettavalla isotretinoiinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, miten talirauhasten de novo -lipidituotanto muuttuu aknen yhteydessä ja akneen kohdistetulla hoidolla.
Hypoteesi 1: Yleinen de novo -lipogeneesi lisääntyy niillä, joilla on akne
Hypoteesi 2: Hoito paikallisella tretinoiinilla ja systeemisellä isotretinoiinilla vähentää de novo lipogeneesiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-45 vuotta
- Tutkittava/vanhemmat/huoltaja osaa lukea ja ymmärtää opiskelumenettelyä ja suostumuslomakkeita
- Onko akne, jonka on diagnosoinut hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri
Täytä jokin seuraavista kriteereistä:
- isotretinoiinia on jo määrätty suun kautta aknen hoitoon
- sinulle on jo määrätty paikallista retinoidia
- jotka ovat oikeutettuja paikalliseen tretinoiiniin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat jo aloittaneet tai suorittaneet systeemisen isotretinoiinihoidon
- Ne, joilla on seborrooinen dermatiitti, ruusufinni tai munasarjojen monirakkulatauti
- Ne, jotka ovat raskaana naispuolisissa osallistujissa
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei aknea
Terveet henkilöt, joilla ei ole aknea 15-45-vuotiaat
|
|
Kokeellinen: Aknen kohteet paikallisessa tretinoiinihoidossa
Potilaat, joilla on akne ennen ja jälkeen paikallisen retinoidihoidon
|
Koehenkilöt levittävät 0,5-prosenttista tretinoiinivoidetta kasvoilleen iltaisin yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Aknepotilaat, jotka saavat systeemistä isotretinoiinihoitoa
Potilaat, joilla on akne ennen ja jälkeen isotretinoiinihoidon
|
Koehenkilöt ottavat isotretinoiinia ihotautilääkärinsä määräämällä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Talimittarin mittauserot ennen ja jälkeen isotretinoiinihoidon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muutos DNL:n osuudessa talipalmitaatin kokonaismäärästä ennen ja jälkeen isotretinoiinihoidon lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos globaalissa aknen arvosanassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muutos tutkijan aknen maailmanlaajuisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muutos tulehduksellisten ja ei-tulehduksellisten leesioiden leesiomäärissä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Ero de novo lipogeneesin (DNL) murto-osuudessa talin kokonaispalmitaatissa niiden välillä, joilla on aknea ja ilman sitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Ero DNL:n murto-osuudessa talin kokonaispalmitaattiin ennen ja jälkeen hoidon paikallisella retinoidilla (adapaleeni, tazaroteeni tai tretinoiini).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Rush EC, Chhichhia P, Kilding AE, Plank LD. Water turnover in children and young adults. Eur J Appl Physiol. 2010 Dec;110(6):1209-14. doi: 10.1007/s00421-010-1621-5. Epub 2010 Aug 24.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Pappas A, Johnsen S, Liu JC, Eisinger M. Sebum analysis of individuals with and without acne. Dermatoendocrinol. 2009 May;1(3):157-61. doi: 10.4161/derm.1.3.8473.
- Nakase K, Nakaminami H, Takenaka Y, Hayashi N, Kawashima M, Noguchi N. Relationship between the severity of acne vulgaris and antimicrobial resistance of bacteria isolated from acne lesions in a hospital in Japan. J Med Microbiol. 2014 May;63(Pt 5):721-728. doi: 10.1099/jmm.0.067611-0. Epub 2014 Feb 12.
- Thiboutot D, Dreno B, Gollnick H, Bettoli V, Kang S, Leyden JJ, Shalita A, Torres V; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. A call to limit antibiotic use in acne. J Drugs Dermatol. 2013 Dec;12(12):1331-2. No abstract available.
- Iinuma K, Sato T, Akimoto N, Noguchi N, Sasatsu M, Nishijima S, Kurokawa I, Ito A. Involvement of Propionibacterium acnes in the augmentation of lipogenesis in hamster sebaceous glands in vivo and in vitro. J Invest Dermatol. 2009 Sep;129(9):2113-9. doi: 10.1038/jid.2009.46. Epub 2009 Mar 12.
- Cachefo A, Boucher P, Vidon C, Dusserre E, Diraison F, Beylot M. Hepatic lipogenesis and cholesterol synthesis in hyperthyroid patients. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Nov;86(11):5353-7. doi: 10.1210/jcem.86.11.7981.
- Kassis AN, Jones PJ. Changes in cholesterol kinetics following sugar cane policosanol supplementation: a randomized control trial. Lipids Health Dis. 2008 Apr 30;7:17. doi: 10.1186/1476-511X-7-17.
- Wulan SN, Westerterp KR, Plasqui G. Dietary and 24-h fat oxidation in Asians and whites who differ in body composition. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1335-41. doi: 10.3945/ajcn.111.031369. Epub 2012 May 2.
- Adkins A, Basu R, Persson M, Dicke B, Shah P, Vella A, Schwenk WF, Rizza R. Higher insulin concentrations are required to suppress gluconeogenesis than glycogenolysis in nondiabetic humans. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2213-20. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2213.
- Barosa C, Silva C, Fagulha A, Barros L, Caldeira MM, Carvalheiro M, Jones JG. Sources of hepatic glycogen synthesis following a milk-containing breakfast meal in healthy subjects. Metabolism. 2012 Feb;61(2):250-4. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.022. Epub 2011 Sep 8.
- Basu A, Jensen MD, McCann F, Mukhopadhyay D, Joyner MJ, Rizza RA. Effects of pioglitazone versus glipizide on body fat distribution, body water content, and hemodynamics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):510-4. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-2004.
- Chacko SK, Sunehag AL. Gluconeogenesis continues in premature infants receiving total parenteral nutrition. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2010 Nov;95(6):F413-8. doi: 10.1136/adc.2009.178020. Epub 2010 Aug 3.
- Kao CC, Hsu JW, Bandi V, Hanania NA, Kheradmand F, Jahoor F. Resting energy expenditure and protein turnover are increased in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2011 Oct;60(10):1449-55. doi: 10.1016/j.metabol.2011.02.013. Epub 2011 May 6.
- Letexier D, Diraison F, Beylot M. Addition of inulin to a moderately high-carbohydrate diet reduces hepatic lipogenesis and plasma triacylglycerol concentrations in humans. Am J Clin Nutr. 2003 Mar;77(3):559-64. doi: 10.1093/ajcn/77.3.559.
- Money KE, Myles WS. Heavy water nystagmus and effects of alcohol. Nature. 1974 Feb 8;247(5440):404-5. doi: 10.1038/247404a0. No abstract available.
- Browning JD, Burgess SC. Use of (2)H(2)O for estimating rates of gluconeogenesis: determination and correction of error due to transaldolase exchange. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Dec 1;303(11):E1304-12. doi: 10.1152/ajpendo.00306.2012. Epub 2012 Oct 2.
- Vrisekoop N, den Braber I, de Boer AB, Ruiter AF, Ackermans MT, van der Crabben SN, Schrijver EH, Spierenburg G, Sauerwein HP, Hazenberg MD, de Boer RJ, Miedema F, Borghans JA, Tesselaar K. Sparse production but preferential incorporation of recently produced naive T cells in the human peripheral pool. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 22;105(16):6115-20. doi: 10.1073/pnas.0709713105. Epub 2008 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 725019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Actavis Mid-Atlantic LLCValmis
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisKiina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrytointiKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat
-
Boston PharmaceuticalsValmisKeskivaikea tai vaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bispebjerg HospitalValmisAkne Vulgaris ja ruusufinniTanska