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Lipogenesi de novo delle ghiandole sebacee nell'acne

4 agosto 2021 aggiornato da: University of California, Davis

Gli scopi di questo studio sono due:

  1. In primo luogo, i ricercatori vogliono vedere quali sono le differenze nella produzione de novo di lipidi sebacei di persone con e senza acne.
  2. In secondo luogo, i ricercatori vogliono sapere cosa succede alla produzione di lipidi de novo della ghiandola sebacea prima e dopo il trattamento con tretinoina topica e isotretinoina orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è capire come la produzione lipidica de novo delle ghiandole sebacee sia alterata nell'acne e con la terapia diretta contro l'acne.

Ipotesi 1: la lipogenesi complessiva de novo sarà aumentata in quelli con acne

Ipotesi 2: il trattamento con tretinoina topica e isotretinoina sistemica ridurrà la lipogenesi de novo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 15 ai 45 anni
  • Soggetto/genitori/tutore legale essere in grado di leggere e comprendere la procedura di studio e i moduli di consenso
  • Avere l'acne diagnosticata da un dermatologo certificato

  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • già stato prescritto isotretinoina orale per il trattamento dell'acne
    • è già stato prescritto un retinoide topico
    • eleggibile per la prescrizione di tretinoina topica

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno già iniziato o completato un ciclo di isotretinoina sistemica
  • Quelli con dermatite seborroica, rosacea o sindrome dell'ovaio policistico
  • Coloro che sono in gravidanza nelle partecipanti di sesso femminile
  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente acne
Soggetti sani senza acne di età compresa tra 15 e 45 anni
Sperimentale: Soggetti con acne sul trattamento topico con tretinoina
Soggetti con acne prima e dopo la terapia topica con retinoidi
Droga: Tretinoina
I soggetti applicheranno una crema di tretinoina allo 0,5% ogni notte sul viso per un totale di 12 settimane.
Altri nomi:
  • Retina
Sperimentale: Soggetti con acne in trattamento sistemico con isotretinoina
Soggetti con acne prima e dopo la terapia con isotretinoina
Droga: Isotretinoina
I soggetti assumeranno isotretinoina come prescritto dal loro dermatologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nella misurazione del sebometro prima e dopo il trattamento con isotretinoina
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione del contributo frazionario di DNL al sebo palmitato totale prima e dopo il trattamento con isotretinoina al basale e 3 mesi dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio globale del grado di acne
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Cambiamento nella valutazione globale dell'investigatore sull'acne
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Variazione della conta delle lesioni infiammatorie e non infiammatorie.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Differenza nel contributo frazionario della lipogenesi de novo (DNL) al palmitato totale di sebo tra quelli con e senza acne
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Differenza nel contributo frazionario di DNL al palmitato totale di sebo prima e dopo il trattamento con un retinoide topico (adapalene, tazarotene o tretinoina).
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 725019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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