Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

De Novo Lipogeneze mazových žláz u akné

4. srpna 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Tato studie má dva účely:

  1. Za prvé, výzkumníci chtějí vidět, jaké jsou rozdíly v produkci de novo mazových lipidů u lidí s akné a bez něj.
  2. Za druhé, výzkumníci chtějí vědět, co se stane s produkcí lipidů de novo mazové žlázy před a po léčbě topickým tretinoinem a orálním isotretinoinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je porozumět tomu, jak se de novo produkce lipidů mazových žláz mění u akné a při léčbě zaměřené na akné.

Hypotéza 1: Celková de novo lipogeneze bude zvýšena u pacientů s akné

Hypotéza 2: Léčba topickým tretinoinem a systémovým isotretinoinem sníží de novo lipogenezi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15 až 45 let
  • Subjekt/rodiče/zákonný zástupce umět číst a porozumět studijním postupům a formulářům souhlasu
  • Mít akné, které je diagnostikováno certifikovaným dermatologem

  • Splňte jedno z následujících kritérií:

    • již byl předepsán orální isotretinoin pro léčbu akné
    • již jim byl předepsán topický retinoid
    • způsobilé k předepisování topického tretinoinu

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří již zahájili nebo dokončili kúru systémového isotretinoinu
  • Osoby se seboroickou dermatitidou, růžovkou nebo syndromem polycystických vaječníků
  • Ty, které jsou těhotné u ženských účastnic
  • Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné akné
Zdravé osoby bez akné ve věku 15-45 let
Experimentální: Subjekty s akné na místní léčbě tretinoinem
Subjekty s akné před a po lokální terapii retinoidy
Lék: Tretinoin
Subjekty si budou na obličej nanášet 0,5% tretinoinový krém večer po dobu celkem 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Sítnice
Experimentální: Subjekty s akné na systémové léčbě isotretinoinem
Subjekty s akné před a po terapii isotretinoinem
Lék: Isotretinoin
Subjekty budou užívat isotretinoin podle předpisu jejich dermatologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v měření sebumetru před a po léčbě isotretinoinem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna ve frakčním příspěvku DNL k celkovému palmitátu kožního mazu před a po léčbě isotretinoinem na začátku a 3 měsíce po léčbě.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v globálním skóre stupně akné
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna v globálním hodnocení akné výzkumnými pracovníky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Změna počtu lézí zánětlivých a nezánětlivých lézí.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Rozdíl ve frakčním příspěvku de novo lipogeneze (DNL) k celkovému palmitátu kožního mazu mezi těmi s akné a bez něj
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Rozdíl ve frakčním příspěvku DNL k celkovému palmitátu kožního mazu před a po léčbě topickým retinoidem (adapalen, tazaroten nebo tretinoin).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 725019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit