- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02620813
Lipogenèse de novo des glandes sébacées dans l'acné
Il y a deux objectifs à cette étude :
- Premièrement, les chercheurs veulent voir quelles sont les différences dans la production de lipides sébacés de novo des personnes avec et sans acné.
- Deuxièmement, les chercheurs veulent savoir ce qu'il advient de la production de lipides de novo dans les glandes sébacées avant et après le traitement par la trétinoïne topique et l'isotrétinoïne orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de comprendre comment la production de lipides de novo des glandes sébacées est altérée dans l'acné et avec un traitement dirigé contre l'acné.
Hypothèse 1 : La lipogenèse globale de novo sera augmentée chez les personnes souffrant d'acné
Hypothèse 2 : Le traitement par la trétinoïne topique et l'isotrétinoïne systémique réduira la lipogenèse de novo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 15 à 45 ans
- Sujet/parents/tuteur légal être capable de lire et de comprendre la procédure d'étude et les formulaires de consentement
- Avoir de l'acné diagnostiquée par un dermatologue certifié
Répondre à l'un des critères suivants :
- déjà été prescrit de l'isotrétinoïne orale pour le traitement de l'acné
- on vous a déjà prescrit un rétinoïde topique
- éligible à la prescription de trétinoïne topique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont déjà commencé ou terminé un cours d'isotrétinoïne systémique
- Les personnes atteintes de dermatite séborrhéique, de rosacée ou de syndrome des ovaires polykystiques
- Celles qui sont enceintes chez les participantes
- Ceux qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas d'acné
Sujets sains sans acné âgés de 15 à 45 ans
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Expérimental: Sujets acnéiques sous traitement topique à la trétinoïne
Sujets souffrant d'acné avant et après un traitement topique aux rétinoïdes
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Les sujets appliqueront une crème de trétinoïne à 0,5 % tous les soirs sur leur visage pendant un total de 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Sujets acnéiques sous traitement systémique à l'isotrétinoïne
Sujets souffrant d'acné avant et après traitement à l'isotrétinoïne
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Les sujets prendront de l'isotrétinoïne tel que prescrit par leur dermatologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences de mesure du sébumètre avant et après traitement par isotrétinoïne
Délai: 3 mois
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3 mois
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Modification de la contribution fractionnelle de DNL au palmitate de sébum total avant et après le traitement par l'isotrétinoïne au départ et 3 mois après le traitement.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score global de l'acné
Délai: 3 mois
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3 mois
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Changement dans l'évaluation globale de l'acné par l'investigateur
Délai: 3 mois
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3 mois
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Modification du nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Différence dans la contribution fractionnelle de la lipogenèse de novo (DNL) au palmitate total de sébum entre les personnes avec et sans acné
Délai: 3 mois
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3 mois
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Différence dans la contribution fractionnelle de DNL au palmitate total de sébum avant et après traitement avec un rétinoïde topique (adapalène, tazarotène ou trétinoïne).
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 725019
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