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Lipogenèse de novo des glandes sébacées dans l'acné

4 août 2021 mis à jour par: University of California, Davis

Il y a deux objectifs à cette étude :

  1. Premièrement, les chercheurs veulent voir quelles sont les différences dans la production de lipides sébacés de novo des personnes avec et sans acné.
  2. Deuxièmement, les chercheurs veulent savoir ce qu'il advient de la production de lipides de novo dans les glandes sébacées avant et après le traitement par la trétinoïne topique et l'isotrétinoïne orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de comprendre comment la production de lipides de novo des glandes sébacées est altérée dans l'acné et avec un traitement dirigé contre l'acné.

Hypothèse 1 : La lipogenèse globale de novo sera augmentée chez les personnes souffrant d'acné

Hypothèse 2 : Le traitement par la trétinoïne topique et l'isotrétinoïne systémique réduira la lipogenèse de novo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 15 à 45 ans
  • Sujet/parents/tuteur légal être capable de lire et de comprendre la procédure d'étude et les formulaires de consentement
  • Avoir de l'acné diagnostiquée par un dermatologue certifié
  • Répondre à l'un des critères suivants :

    • déjà été prescrit de l'isotrétinoïne orale pour le traitement de l'acné
    • on vous a déjà prescrit un rétinoïde topique
    • éligible à la prescription de trétinoïne topique

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont déjà commencé ou terminé un cours d'isotrétinoïne systémique
  • Les personnes atteintes de dermatite séborrhéique, de rosacée ou de syndrome des ovaires polykystiques
  • Celles qui sont enceintes chez les participantes
  • Ceux qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas d'acné
Sujets sains sans acné âgés de 15 à 45 ans
Expérimental: Sujets acnéiques sous traitement topique à la trétinoïne
Sujets souffrant d'acné avant et après un traitement topique aux rétinoïdes
Les sujets appliqueront une crème de trétinoïne à 0,5 % tous les soirs sur leur visage pendant un total de 12 semaines.
Autres noms:
  • Rétine
Expérimental: Sujets acnéiques sous traitement systémique à l'isotrétinoïne
Sujets souffrant d'acné avant et après traitement à l'isotrétinoïne
Les sujets prendront de l'isotrétinoïne tel que prescrit par leur dermatologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences de mesure du sébumètre avant et après traitement par isotrétinoïne
Délai: 3 mois
3 mois
Modification de la contribution fractionnelle de DNL au palmitate de sébum total avant et après le traitement par l'isotrétinoïne au départ et 3 mois après le traitement.
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score global de l'acné
Délai: 3 mois
3 mois
Changement dans l'évaluation globale de l'acné par l'investigateur
Délai: 3 mois
3 mois
Modification du nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires.
Délai: 3 mois
3 mois
Différence dans la contribution fractionnelle de la lipogenèse de novo (DNL) au palmitate total de sébum entre les personnes avec et sans acné
Délai: 3 mois
3 mois
Différence dans la contribution fractionnelle de DNL au palmitate total de sébum avant et après traitement avec un rétinoïde topique (adapalène, tazarotène ou trétinoïne).
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Première publication (Estimation)

3 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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