De Novo Lipogênese das Glândulas Sebáceas na Acne
4 de agosto de 2021 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo tem dois propósitos:
- Primeiro, os pesquisadores querem ver quais são as diferenças na produção de lipídios sebáceos de novo de pessoas com e sem acne.
- Em segundo lugar, os pesquisadores querem saber o que acontece com a produção de lipídios de novo da glândula sebácea antes e depois do tratamento com tretinoína tópica e isotretinoína oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é entender como a produção de lipídios de novo das glândulas sebáceas é alterada na acne e com terapia direcionada para a acne.
Hipótese 1: A lipogênese geral de novo será aumentada naqueles com acne
Hipótese 2: O tratamento com tretinoína tópica e isotretinoína sistêmica reduzirá a lipogênese de novo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 15 a 45 anos
- Sujeito/Pais/Responsável Legal ser capaz de ler e compreender o procedimento do estudo e formulários de consentimento
- Tem acne diagnosticada por um dermatologista certificado
Atende a um dos seguintes critérios:
- já foi prescrito isotretinoína oral para tratamento de acne
- já foi prescrito um retinóide tópico
- elegível para prescrição de tretinoína tópica
Critério de exclusão:
- Aqueles que já iniciaram ou concluíram um curso de isotretinoína sistêmica
- Pessoas com dermatite seborreica, rosácea ou síndrome dos ovários policísticos
- Aqueles que estão grávidas em participantes do sexo feminino
- Aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem acne
Indivíduos saudáveis sem acne entre 15 e 45 anos
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|
|
Experimental: Indivíduos com acne em tratamento tópico com tretinoína
Indivíduos com acne antes e depois da terapia com retinóide tópico
|
Os indivíduos aplicarão creme de tretinoína a 0,5% todas as noites no rosto por um total de 12 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Indivíduos com acne em tratamento sistêmico com isotretinoína
Indivíduos com acne antes e depois da terapia com isotretinoína
|
Os indivíduos tomarão isotretinoína conforme prescrito por seu dermatologista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferenças na medição do sebômetro antes e depois do tratamento com isotretinoína
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Alteração na contribuição fracional de DNL para o palmitato de sebo total antes e após o tratamento com isotretinoína no início do estudo e 3 meses após o tratamento.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pontuação global do grau de acne
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Mudança na avaliação global do investigador da acne
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Mudança na contagem de lesões de lesões inflamatórias e não inflamatórias.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Diferença na contribuição fracional da lipogênese de novo (DNL) para o palmitato sebo total entre aqueles com e sem acne
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Diferença na contribuição fracional de DNL para o palmitato total de sebo antes e após o tratamento com um retinóide tópico (adapaleno, tazaroteno ou tretinoína).
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Rush EC, Chhichhia P, Kilding AE, Plank LD. Water turnover in children and young adults. Eur J Appl Physiol. 2010 Dec;110(6):1209-14. doi: 10.1007/s00421-010-1621-5. Epub 2010 Aug 24.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Pappas A, Johnsen S, Liu JC, Eisinger M. Sebum analysis of individuals with and without acne. Dermatoendocrinol. 2009 May;1(3):157-61. doi: 10.4161/derm.1.3.8473.
- Nakase K, Nakaminami H, Takenaka Y, Hayashi N, Kawashima M, Noguchi N. Relationship between the severity of acne vulgaris and antimicrobial resistance of bacteria isolated from acne lesions in a hospital in Japan. J Med Microbiol. 2014 May;63(Pt 5):721-728. doi: 10.1099/jmm.0.067611-0. Epub 2014 Feb 12.
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- Iinuma K, Sato T, Akimoto N, Noguchi N, Sasatsu M, Nishijima S, Kurokawa I, Ito A. Involvement of Propionibacterium acnes in the augmentation of lipogenesis in hamster sebaceous glands in vivo and in vitro. J Invest Dermatol. 2009 Sep;129(9):2113-9. doi: 10.1038/jid.2009.46. Epub 2009 Mar 12.
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- Wulan SN, Westerterp KR, Plasqui G. Dietary and 24-h fat oxidation in Asians and whites who differ in body composition. Am J Clin Nutr. 2012 Jun;95(6):1335-41. doi: 10.3945/ajcn.111.031369. Epub 2012 May 2.
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- Barosa C, Silva C, Fagulha A, Barros L, Caldeira MM, Carvalheiro M, Jones JG. Sources of hepatic glycogen synthesis following a milk-containing breakfast meal in healthy subjects. Metabolism. 2012 Feb;61(2):250-4. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.022. Epub 2011 Sep 8.
- Basu A, Jensen MD, McCann F, Mukhopadhyay D, Joyner MJ, Rizza RA. Effects of pioglitazone versus glipizide on body fat distribution, body water content, and hemodynamics in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):510-4. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-2004.
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- Kao CC, Hsu JW, Bandi V, Hanania NA, Kheradmand F, Jahoor F. Resting energy expenditure and protein turnover are increased in patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Metabolism. 2011 Oct;60(10):1449-55. doi: 10.1016/j.metabol.2011.02.013. Epub 2011 May 6.
- Letexier D, Diraison F, Beylot M. Addition of inulin to a moderately high-carbohydrate diet reduces hepatic lipogenesis and plasma triacylglycerol concentrations in humans. Am J Clin Nutr. 2003 Mar;77(3):559-64. doi: 10.1093/ajcn/77.3.559.
- Money KE, Myles WS. Heavy water nystagmus and effects of alcohol. Nature. 1974 Feb 8;247(5440):404-5. doi: 10.1038/247404a0. No abstract available.
- Browning JD, Burgess SC. Use of (2)H(2)O for estimating rates of gluconeogenesis: determination and correction of error due to transaldolase exchange. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Dec 1;303(11):E1304-12. doi: 10.1152/ajpendo.00306.2012. Epub 2012 Oct 2.
- Vrisekoop N, den Braber I, de Boer AB, Ruiter AF, Ackermans MT, van der Crabben SN, Schrijver EH, Spierenburg G, Sauerwein HP, Hazenberg MD, de Boer RJ, Miedema F, Borghans JA, Tesselaar K. Sparse production but preferential incorporation of recently produced naive T cells in the human peripheral pool. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 22;105(16):6115-20. doi: 10.1073/pnas.0709713105. Epub 2008 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 725019
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