Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De Novo Lipogenese af talgkirtler i acne

4. august 2021 opdateret af: University of California, Davis

Der er to formål med denne undersøgelse:

  1. For det første ønsker efterforskerne at se, hvad forskellene er i de novo talglipidproduktion hos mennesker med og uden acne.
  2. For det andet ønsker efterforskerne at vide, hvad der sker med talgkirtlen de novo lipidproduktion før og efter behandling med topisk tretinoin og oral isotretinoin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at forstå, hvordan de novo lipidproduktion af talgkirtler ændres ved acne og med acne-styret terapi.

Hypotese 1: Den overordnede de novo lipogenese vil blive øget hos dem med acne

Hypotese 2: Behandling med topisk tretinoin og systemisk isotretinoin vil reducere de novo lipogenese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15 til 45 år
  • Emne/forældre/værge kan læse og forstå undersøgelsesprocedure og samtykkeerklæringer
  • Har acne, der er diagnosticeret af en bestyrelsescertificeret hudlæge

  • Opfyld et af følgende kriterier:

    • allerede blevet ordineret oralt isotretinoin til behandling af acne
    • har allerede fået ordineret et topisk retinoid
    • berettiget til ordination af topisk tretinoin

Ekskluderingskriterier:

  • De, der allerede har påbegyndt eller afsluttet et forløb med systemisk isotretinoin
  • Dem med seborrheisk dermatitis, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
  • De, der er gravide hos kvindelige deltagere
  • Dem, der ikke passer til inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen akne
Sunde forsøgspersoner uden akne mellem 15-45 år
Eksperimentel: Acne emner på topisk tretinoin behandling
Personer med akne før og efter topisk retinoidbehandling
Medicin: Tretinoin
Forsøgspersonerne vil anvende 0,5 % tretinoincreme hver nat på deres ansigt i i alt 12 uger.
Andre navne:
  • Retin-A
Eksperimentel: Acnepatienter om systemisk isotretinoinbehandling
Personer med akne før og efter isotretinoinbehandling
Medicin: Isotretinoin
Forsøgspersoner vil tage isotretinoin som ordineret af deres hudlæge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sebumeter måling forskelle før og efter behandling med isotretinoin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i det fraktionelle bidrag af DNL til det totale talgpalmitat før og efter behandling med isotretinoin ved baseline og 3 måneder efter behandling.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i den globale acne-score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i investigator globale vurdering af acne
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændring i læsionsantallet af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forskel i det fraktionelle bidrag af de novo lipogenese (DNL) til talg total palmitat mellem dem med og uden acne
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forskel i det fraktionelle bidrag fra DNL til talgtotalpalmitat før og efter behandling med et topisk retinoid (adapalen, tazaroten eller tretinoin).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 725019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Tretinoin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner