Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De Novo Lipogenesis av talgkörtlar vid akne

4 augusti 2021 uppdaterad av: University of California, Davis

Det finns två syften med denna studie:

  1. Först vill utredarna se vad skillnaderna är i de novo talglipidproduktionen hos personer med och utan akne.
  2. För det andra vill utredarna veta vad som händer med talgkörtelns de novo lipidproduktion före och efter behandling med topikalt tretinoin och oralt isotretinoin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att förstå hur de novo lipidproduktionen av talgkörtlar förändras vid akne och med akneriktad terapi.

Hypotes 1: Den totala de novo lipogenesen kommer att öka hos de med akne

Hypotes 2: Behandling med topikalt tretinoin och systemiskt isotretinoin kommer att minska de novo lipogenesen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 15 till 45 år
  • Ämne/föräldrar/vårdnadshavare kunna läsa och förstå studieprocedur och samtyckesformulär
  • Har akne som diagnostiserats av en certifierad hudläkare

  • Uppfyll ett av följande kriterier:

    • redan ordinerats oralt isotretinoin för behandling av akne
    • har redan ordinerats en aktuell retinoid
    • berättigad till förskrivning av aktuellt tretinoin

Exklusions kriterier:

  • De som redan har påbörjat eller avslutat en kur med systemisk isotretinoin
  • De med seborroiskt eksem, rosacea eller polycystiskt ovariesyndrom
  • De som är gravida hos kvinnliga deltagare
  • De som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen akne
Friska försökspersoner utan akne mellan 15-45 år
Experimentell: Akneämnen på aktuell tretinoinbehandling
Patienter med akne före och efter topikal retinoidbehandling
Läkemedel: Tretinoin
Försökspersonerna kommer att applicera 0,5 % tretinoinkräm varje kväll i ansiktet i totalt 12 veckor.
Andra namn:
  • Näthinnan
Experimentell: Acnepatienter på systemisk isotretinoinbehandling
Patienter med akne före och efter isotretinoinbehandling
Läkemedel: Isotretinoin
Försökspersoner kommer att ta isotretinoin enligt ordination av deras hudläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i talgmätning före och efter behandling med isotretinoin
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i det fraktionella bidraget av DNL till det totala talgpalmitatet före och efter behandling med isotretinoin vid baslinjen och 3 månader efter behandling.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i det globala betyget för akne
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i utredarens globala bedömning av akne
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändring i antalet lesioner av inflammatoriska och icke-inflammatoriska lesioner.
Tidsram: 3 månader
3 månader
Skillnad i fraktionellt bidrag av de novo lipogenes (DNL) till talg totalt palmitat mellan de med och utan akne
Tidsram: 3 månader
3 månader
Skillnad i fraktionellt bidrag av DNL till talg totalt palmitat före och efter behandling med en topisk retinoid (adapalen, tazaroten eller tretinoin).
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

12 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (Uppskatta)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 725019

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på Tretinoin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera