痤疮皮脂腺的从头脂肪生成
2021年8月4日 更新者：University of California, Davis
本研究有两个目的：
- 首先，研究人员想了解患有和不患有痤疮的人在从头产生皮脂的差异。
- 其次，研究人员想知道外用维甲酸和口服异维甲酸治疗前后皮脂腺从头产生脂质的情况。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是了解痤疮和痤疮定向治疗如何改变皮脂腺的新生脂质生成。
假设 1：痤疮患者的整体新生脂肪生成会增加
假设 2：外用维甲酸和全身异维甲酸治疗会减少新生脂肪生成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento、California、美国、95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 15 至 45 岁
- 受试者/父母/法定监护人能够阅读和理解研究程序和同意书
- 有经委员会认证的皮肤科医生诊断的痤疮
满足以下条件之一：
- 已经开出口服异维甲酸治疗痤疮的处方
- 已经开了外用维甲酸
- 有资格获得外用维甲酸的处方
排除标准：
- 那些已经开始或完成全身异维甲酸疗程的人
- 患有脂溢性皮炎、酒渣鼻或多囊卵巢综合征的人
- 那些怀孕的女性参与者
- 不符合纳入标准者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无粉刺
15-45岁之间无粉刺的健康受试者
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实验性的：局部维甲酸治疗的痤疮受试者
局部维甲酸治疗前后痤疮受试者
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受试者将在总共 12 周的时间内每晚在脸上涂抹 0.5% 的维甲酸霜。
其他名称：
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实验性的：接受全身异维A酸治疗的痤疮受试者
异维A酸治疗前后痤疮受试者
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受试者将按照其皮肤科医生的处方服用异维甲酸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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异维A酸治疗前后皮脂计测量差异
大体时间：3个月
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3个月
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在基线和治疗后 3 个月用异维甲酸治疗前后 DNL 对总棕榈酸皮脂的贡献分数变化。
大体时间：3个月
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全球痤疮等级评分的变化
大体时间：3个月
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3个月
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|
研究者对痤疮总体评估的变化
大体时间：3个月
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3个月
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炎性和非炎性病变的病变计数变化。
大体时间：3个月
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3个月
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从头脂肪生成 (DNL) 对皮脂总棕榈酸酯的部分贡献在有和没有痤疮的人之间存在差异
大体时间：3个月
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3个月
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|
在用外用类视黄醇（阿达帕林、他扎罗汀或维甲酸）治疗前后，DNL 对皮脂总棕榈酸酯的分数贡献差异。
大体时间：3个月
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Vrisekoop N, den Braber I, de Boer AB, Ruiter AF, Ackermans MT, van der Crabben SN, Schrijver EH, Spierenburg G, Sauerwein HP, Hazenberg MD, de Boer RJ, Miedema F, Borghans JA, Tesselaar K. Sparse production but preferential incorporation of recently produced naive T cells in the human peripheral pool. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Apr 22;105(16):6115-20. doi: 10.1073/pnas.0709713105. Epub 2008 Apr 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月12日
研究完成 (实际的)
2017年10月12日
研究注册日期
首次提交
2015年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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