여드름에서 피지선의 De Novo Lipogenesis
2021년 8월 4일 업데이트: University of California, Davis
이 연구의 목적은 두 가지입니다.
- 첫째, 연구자들은 여드름이 있는 사람과 없는 사람의 새로운 피지 지질 생산에서 차이가 무엇인지 확인하기를 원합니다.
- 둘째, 연구자들은 국소 트레티노인 및 경구용 이소트레티노인으로 치료하기 전과 후에 피지선 드 노보 지질 생산에 어떤 일이 일어나는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 피지선의 de novo 지질 생성이 여드름과 여드름 치료로 어떻게 변경되는지 이해하는 것입니다.
가설 1: 전반적인 de novo 지방 생성은 여드름이 있는 사람들에서 증가할 것입니다.
가설 2: 국소 트레티노인 및 전신 이소트레티노인 치료는 새로운 지방 생성을 감소시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세~45세
- 피험자/부모/법적 보호자는 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 보드 인증 피부과 전문의가 진단한 여드름이 있습니다.
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 이미 여드름 치료를 위해 경구 이소트레티노인을 처방받았다.
- 이미 국소 레티노이드를 처방받은 경우
- 국소 트레티노인 처방 가능
제외 기준:
- 전신 이소트레티노인 과정을 이미 시작했거나 완료한 자
- 지루성 피부염, 주사, 다낭성 난소 증후군이 있는 분
- 여성참가자 중 임신 중인 분
- 편입기준에 맞지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 여드름 없음
15~45세 사이의 여드름이 없는 건강한 피험자
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실험적: 국소 트레티노인 치료에 대한 여드름 피험자
국소 레티노이드 요법 전후에 여드름이 있는 피험자
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피험자는 총 12주 동안 매일 밤 0.5% 트레티노인 크림을 얼굴에 바릅니다.
다른 이름들:
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실험적: 전신 이소트레티노인 치료를 받는 여드름 피험자
이소트레티노인 요법 전후에 여드름이 있는 피험자
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피험자는 피부과 전문의가 처방한 대로 이소트레티노인을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이소트레티노인 처리 전후 피지계 측정 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선에서 이소트레티노인으로 치료하기 전과 치료 후 3개월 후 팔미틴산 피지 총 피지에 대한 DNL의 부분적 기여도의 변화.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 여드름 등급 점수의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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여드름에 대한 조사자 글로벌 평가의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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염증성 및 비염증성 병변의 병변 수의 변화.
기간: 3 개월
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3 개월
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여드름이 있는 사람과 없는 사람 사이의 팔미트산 피지 총량에 대한 DNL(de novo lipogenesis)의 부분적 기여도의 차이
기간: 3 개월
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3 개월
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국소 레티노이드(adapalene, tazarotene 또는 tretinoin)로 치료하기 전과 후 총 피지 팔미테이트에 대한 DNL의 분율적 기여의 차이.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
-
Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
트레티노인에 대한 임상 시험
-
US Department of Veterans AffairsOrtho Dermatologics완전한