Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

De Novo Lipogeneza gruczołów łojowych w trądziku

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Istnieją dwa cele tego badania:

  1. Po pierwsze, badacze chcą zobaczyć, jakie są różnice w produkcji lipidów łojowych de novo u osób z trądzikiem i bez.
  2. Po drugie, badacze chcą wiedzieć, co dzieje się z produkcją lipidów gruczołów łojowych de novo przed i po leczeniu miejscową tretynoiną i doustną izotretynoiną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób produkcja lipidów de novo w gruczołach łojowych zmienia się w przypadku trądziku i terapii ukierunkowanej na trądzik.

Hipoteza 1: Ogólna lipogeneza de novo będzie zwiększona u osób z trądzikiem

Hipoteza 2: Leczenie miejscową tretynoiną i ogólnoustrojową izotretynoiną zmniejszy lipogenezę de novo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 45 lat
  • Uczestnik/Rodzice/Opiekun Prawny umie przeczytać i zrozumieć procedurę badania oraz formularze zgody
  • Masz trądzik zdiagnozowany przez certyfikowanego dermatologa

  • Spełnij jedno z poniższych kryteriów:

    • przepisano już doustną izotretynoinę w leczeniu trądziku
    • zostały już przepisane miejscowe retinoidy
    • kwalifikują się do przepisywania miejscowej tretinoiny

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy już rozpoczęli lub ukończyli kurs ogólnoustrojowej izotretynoiny
  • Osoby z łojotokowym zapaleniem skóry, trądzikiem różowatym lub zespołem policystycznych jajników
  • Ci, którzy są w ciąży u kobiet
  • Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak trądziku
Osoby zdrowe bez trądziku w wieku 15-45 lat
Eksperymentalny: Osoby z trądzikiem na miejscowym leczeniu tretinoiną
Pacjenci z trądzikiem przed i po miejscowej terapii retinoidami
Lek: Tretynoina
Badani będą nakładać krem ​​0,5% tretinoiny na noc na twarz przez łącznie 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Siatkówka oka
Eksperymentalny: Osoby z trądzikiem podczas ogólnoustrojowego leczenia izotretynoiną
Osoby z trądzikiem przed i po terapii izotretynoiną
Lek: Izotretynoina
Pacjenci będą przyjmować izotretynoinę zgodnie z zaleceniami dermatologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w pomiarze sebumetru przed i po leczeniu izotretynoiną
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana ułamkowego udziału DNL w całkowitym palmitynianie łoju przed i po leczeniu izotretynoiną na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana globalnej oceny trądziku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana w globalnej ocenie trądzika przez badacza
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zmiana liczby zmian zapalnych i niezapalnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Różnica w ułamkowym udziale lipogenezy de novo (DNL) w całkowitym palmitynianie łoju między osobami z trądzikiem i bez
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Różnica w ułamkowym udziale DNL w całkowitym palmitynianie łoju przed i po leczeniu miejscowym retinoidem (adapalenem, tazarotenem lub tretinoiną).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 725019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Tretynoina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj