Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

De Novo липогенез сальных желез при акне

4 августа 2021 г. обновлено: University of California, Davis

У этого исследования две цели:

  1. Во-первых, исследователи хотят увидеть, каковы различия в продукции сальных липидов de novo у людей с акне и без него.
  2. Во-вторых, исследователи хотят знать, что происходит с выработкой липидов сальными железами de novo до и после лечения местным третиноином и пероральным изотретиноином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - понять, как производство липидов de novo сальными железами изменяется при акне и при направленной терапии акне.

Гипотеза 1: общий липогенез de novo будет повышен у лиц с акне.

Гипотеза 2: Лечение местным третиноином и системным изотретиноином снижает липогенез de novo.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 45 лет
  • Субъект/родители/законный опекун могут читать и понимать процедуру исследования и формы согласия
  • Наличие прыщей, диагностированных сертифицированным дерматологом.

  • Соответствовать одному из следующих критериев:

    • уже прописали пероральный изотретиноин для лечения акне
    • вам уже прописали местный ретиноид
    • право на назначение местного третиноина

Критерий исключения:

  • Те, кто уже начал или прошел курс системного изотретиноина
  • Те, у кого себорейный дерматит, розацеа или синдром поликистозных яичников
  • Беременные женщины-участницы
  • Те, кто не соответствует критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Нет прыщей
Здоровые люди без акне в возрасте от 15 до 45 лет.
Экспериментальный: Субъекты акне на местном лечении третиноином
Субъекты с акне до и после местной терапии ретиноидами
Лекарство: Третиноин
Субъекты будут наносить на лицо 0,5% крем третиноина каждый вечер в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Сетчатка
Экспериментальный: Субъекты акне на системном лечении изотретиноином
Субъекты с акне до и после терапии изотретиноином
Лекарство: Изотретиноин
Субъекты будут принимать изотретиноин в соответствии с предписаниями дерматолога.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в показаниях себуметрии до и после лечения изотретиноином
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение фракционного вклада DNL в общий пальмитат кожного сала до и после лечения изотретиноином в исходном состоянии и через 3 месяца после лечения.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение общей оценки степени акне
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение общей оценки исследователем акне
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Изменение количества очагов воспалительного и невоспалительного характера.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Разница во фракционном вкладе липогенеза de novo (DNL) в общий пальмитат кожного сала между людьми с акне и без него
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Разница в фракционном вкладе DNL в общий пальмитат кожного сала до и после лечения местными ретиноидами (адапален, тазаротен или третиноин).
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 725019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться