脊椎固定手術におけるバンコマイシンパウダーの創傷内投与 (iVRCT)

バンコマイシンは、静脈内および局所用の抗生物質として広く使用されています。 オーストリアでのバンコマイシン粉末の外科的適用は、術中、創傷内での使用が販売承認された粉末がないため、制限されています。 以前の報告では、バンコマイシン粉末の輸液用溶液への適用が広く文書化されています。 粉末は溶解せず、創傷面全体に直接広がります。 脊椎固定術に関して利用できるデータは限られており、ほとんどがレトロスペクティブ研究です。 結果は有望でしたが、エビデンスレベルが低いため、日常的な使用に関する結論は得られません. この問題をさらに調査するには、追加のランダム化比較試験が必要です。

本治験は、販売承認を取得したバンコマイシン散剤「ゼリア」1000mgの、脊椎固定術における適応外使用（脳内、術中）を検討することを目的としています。 治験薬はそのまま使用する。