メラトニンを利用した入院患者のせん妄の予防 (PODIUM)

この研究は、プラセボカプセルと比較して、入院中の高齢者のせん妄の発生率を低下させるメラトニンの有効性を評価するために設計された無作為化二重盲検対照試験になります。 この研究は、セントラファエルキャンパスのイェールニューヘブン病院の4つの一般内科入院患者フロアで実施されます。

フロアへの入場から24時間以内に、研究対象は研究チームのメンバーからアプローチされ、インフォームドコンセントを求められます。 参加に同意した患者は、治療群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられます。 各被験者には、毎晩午後9時にプラセボまたはメラトニン5mgを含むカプセルが投与されます。 カプセルは、イェール・ニューヘイブン病院の治験薬サービスによって調製および投与されます。 カプセルは、退院まで毎晩、または入院が長引く場合は最大 2 週間投与されます。

被験者は、せん妄を特定するための検証済みの臨床ツールであるShort CAM（混乱評価法）を使用して、せん妄の証拠についてフロアナースによって1日2回評価されます。