(+) フリードライヒ運動失調症を治療するためのエピカテキン

包含基準:

• -フラタキシン遺伝子検査および/またはフラタキシン酵素分析によるフリードライヒ運動失調症（FA）の確定診断
• 10歳から50歳まで
• 体重25kg以上
• 臨床徴候/症状によって証明されるように、少なくとも1つの影響を受けた臓器（心臓または神経）系
• -FA症状の発症日に基づいて、疾患期間≤7年
• 重度のアレルギーや糸球体濾過率が 30 ml/分/m^2 未満など、ガドリニウム造影剤に対する既知の禁忌はありません。
• -ペースメーカーや磁気的に活性な金属片などの非造影磁気共鳴画像法（MRI）評価に対する既知の禁忌はありません。

• 出産可能年齢の女性は、次のことを行う必要があります。

  • -治験薬を受ける前に、妊娠ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査が陰性であること。
  • -治験薬の投与期間中、および治験終了後1か月間避妊を使用することに同意します。

除外基準:

• 進行性心不全、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類スケール - クラス IV (進行期心不全)
• 心筋症につながる可能性のある臨床的に重大な併存症、例えば、長期にわたる高血圧症、家族性心筋症。
• -研究者の意見では、検査結果の解釈を危うくする臨床的に重大な併存疾患。
• -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• レガデノソンに禁忌のある患者、i。 e. 2度または3度の房室（AV）ブロックまたは洞結節機能不全。 -ベースライン訪問から30日以内に治験薬を受け取った。
• -ベースラインでの血小板減少症（<125 x 10 ^ 9 /リットル）または延長されたプロトロンビン時間/部分トロンボプラスチン時間（PT / PTT）。
• -心不全またはその他の状態による臨床的に重大な低血圧（収縮期血圧<90）。