試験製品と参照製品から送達されたチオトロピウムの薬物動態を比較するためのボランティアによるクロスオーバー研究

包含基準:

• 健康ボランティア
• インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
• クリニックに報告する前に、すべてのアルコール飲料を48時間控え、キサンチンを含むすべての食品と飲料を24時間控える意思がある
• 被験者は、入院から最後の投与後12週間まで適切な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

• 臨床的に重大な異常、疾患、または慢性呼吸器疾患の証拠または病歴
• -治験薬に対する副作用を含む、臨床的に重大なアレルギーの存在または病歴
• 過去2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用歴
• 過去6か月以内に喫煙したタバコ、または10箱以上喫煙歴がある（1日あたり喫煙した箱数×喫煙年数）
• 過去 3 か月以内に 400 mL を超える血液を献血または喪失した
• 研究後4週間以内に処方薬、または12週間以内に治験薬を受け取っている（例外：避妊薬は許可されています）
• 投与前14日以内に非処方薬を服用している（例外：パラセタモールの2日以内の使用）
• -最初の研究日から14日以内の上気道感染症（中耳炎を除く）、または過去3か月以内の下気道感染症
• 女性、授乳中、授乳中、妊娠中の場合
• 男性の定期的なアルコール摂取量は週あたり 21 ユニット以上、女性は週あたり 14 ユニット以上（1 ユニット = 1/2 パイント ビール、40% 蒸留酒 25 mL、またはグラス 125 mL のワイン）