Перекрестное исследование с участием добровольцев для сравнения фармакокинетики тиотропия, полученного из исследуемых и эталонных препаратов

Критерии включения:

• Здоровый волонтер
• Желание и возможность дать информированное согласие
• Готов воздержаться от всех алкогольных напитков в течение 48 часов и всех содержащих ксантин продуктов и напитков в течение 24 часов до обращения в клинику
• Субъекты должны дать согласие на использование адекватного метода контрацепции с момента поступления до 12 недель после последнего введения.

Критерий исключения:

• Доказательства или история клинически значимых аномалий или заболеваний или хронических респираторных заболеваний
• Любое наличие или история клинически значимой аллергии, включая любую побочную реакцию на исследуемый препарат.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет
• Курение табака в течение последних 6 месяцев или наличие в анамнезе более 10 пачек лет (количество пачек, выкуриваемых в день, x количество лет курения)
• Донорство или потеря более 400 мл крови в течение предыдущих 3 месяцев
• Получали какие-либо рецептурные лекарства в течение 4 недель или исследуемые лекарства в течение 12 недель после исследования (исключение: противозачаточные средства разрешены)
• Принимали какие-либо безрецептурные лекарства в течение 14 дней до дозирования (исключение: прием парацетамола в течение 2 дней)
• Инфекции верхних дыхательных путей (за исключением среднего отита) в течение 14 дней после первого дня исследования или инфекции нижних дыхательных путей в течение последних 3 месяцев
• Если женщина, кормящая, кормящая или беременная
• Регулярное потребление алкоголя мужчинами >21 единицы в неделю и женщинами >14 единиц в неделю (1 единица = ½ пинты пива, 25 мл 40% спирта или 125 мл бокала вина)