重度の喘息の増悪を防ぐためのビタミン D (Vit-D-Kids Asthma)

実験的研究、観察研究、2 つの小規模な試験、および最近のメタ分析からの結果は、ビタミン D が重度の喘息増悪のリスクを軽減し、この保護効果がウイルス性疾患の免疫調節および/または喘息に対する反応の増加による可能性があることを示唆しています。吸入コルチコステロイド（ICS）。

これらの調査結果に基づいて、研究者らは、血清ビタミンDレベルが30 ng/ml未満で、持続性喘息のためにICSで治療されている高リスクの学齢期の子供において、ビタミンDが重度の喘息増悪の発生率を低下させるという仮説を立てています。 . 研究者はさらに、この保護効果は、一般的なウイルス性疾患の発生率の低下またはICSへの反応の強化に起因するという仮説を立てています。 これらの仮説は、ビタミン D 不足または欠乏症 (血清 25(OH)D <30 ng/ml) であり、前年に重度の増悪を経験し (その後のイベントのリスクが高いマーカー)、(慣らし期間の後) 中用量の吸入コルチコステロイドで十分にコントロールされている人。

私たちの主な目的は、ビタミン D3 (4,000 IU/日) が、参加している子供たちの重度の喘息増悪のリスク (私たちの主要な結果) を減らすかどうかを判断することです. 副次的な目的は、1) ウイルス感染による重度の喘息増悪の予防、2) 吸入コルチコステロイドの 1 日および平均累積投与量の低減におけるビタミン D3 補給の有効性を決定します。

研究への参加には 8 ～ 9 回の訪問が含まれ、各訪問は 30 ～ 90 分続きます。 参加には、いくつかの研究訪問で、研究アンケート、スパイロメトリー（呼吸検査）、および血液サンプル（ビタミンDレベルを測定するため）および尿サンプル（尿中カルシウム/クレアチニン比を測定するため）の収集が必要です. 研究の開始以来、ビタミン D レベルと尿中カルシウム/クレアチニン比が同時に測定され、ビタミン D 毒性と重度のビタミン D 欠乏症またはくる病の高いリスクの両方を監視しています。必要に応じて、小児内分泌専門医または小児腎臓専門医。

研究のすべての安全性データは、National Heart, Lung and Blood Institute によって任命された Data Safety Monitoring Board と、各参加機関の Institutional Review Board によって定期的にレビューされます。 総研究参加は約1年間続きます。