ダパグリフロジン投与患者の急性肝障害

この調査研究の全体的な目標は、他の特定の経口抗糖尿病薬を処方された患者と比較して、ダパグリフロジンを処方された患者の急性肝障害による入院のリスクを推定することです。 ダパグリフロジンやその他の抗糖尿病薬は、2 型糖尿病の治療に使用されます。 ダパグリフロジンの作用機序と小規模な安全性モニタリング研究の結果から、大集団におけるダパグリフロジンの安全性をさらに評価することに関心があります。

この研究は、2 つの国の 3 つの管理医療データ ソースで実施されます。英国では、Clinical Practice Research Datalink (CPRD)。米国では、Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Medicare データベースと HealthCore Integrated Research Database (HIRDSM) が使用されます。 データベース内の個人は、次の年齢基準を満たす場合に研究に含まれます。 18 歳以上 (CPRD および HIRD)、または 65 歳以上 (メディケア); 1 型糖尿病でない場合は、治験薬の 1 つの新規使用者であり、治験薬の最初の処方前に少なくとも 180 日間の電子データの基準を満たしています。 調査期間は、CPRD では 2013 年 7 月 1 日、PHARMO では 2014 年 1 月 1 日、米国のデータ ソースでは 2014 年 1 月 9 日に始まり、分析時に各データベースで利用可能な最新のデータで終了します。