Lésions hépatiques aiguës chez les patients sous dapagliflozine

L'objectif global de cette étude de recherche est d'estimer le risque d'hospitalisation pour lésion hépatique aiguë chez les patients à qui la dapagliflozine est prescrite par rapport aux patients auxquels d'autres antidiabétiques oraux spécifiques ont été prescrits. La dapagliflozine et d'autres médicaments antidiabétiques sont utilisés pour traiter le diabète sucré de type 2. En raison du mécanisme d'action de la dapagliflozine et des résultats de petites études de surveillance de l'innocuité, il est intéressant d'évaluer plus avant l'innocuité de la dapagliflozine dans de grandes populations.

L'étude sera mise en œuvre dans trois sources de données administratives sur les soins de santé dans deux pays : au Royaume-Uni, le Clinical Practice Research Datalink (CPRD) ; et aux États-Unis, les bases de données Medicare des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) et la HealthCore Integrated Research Database (HIRDSM). Les personnes figurant dans les bases de données seront incluses dans l'étude si elles répondent aux critères d'âge suivants ; 18 ans et plus (CPRD et HIRD), ou 65 ans ou plus (Medicare); et s'ils n'avaient pas de diabète de type 1, sont de nouveaux utilisateurs de l'un des médicaments à l'étude et répondent aux critères d'au moins 180 jours de données électroniques avant leur première prescription du médicament à l'étude. La période d'étude débute le 1er juillet 2013 dans CPRD, le 1er janvier 2014 dans PHARMO et le 9 janvier 2014 dans les sources de données des États-Unis, et se terminera aux dernières données disponibles dans chaque base de données au moment de l'analyse.