Akut májsérülés Dapagliflozinnal kezelt betegeknél

E kutatási tanulmány általános célja az akut májkárosodás miatti kórházi kezelés kockázatának becslése azoknál a betegeknél, akiknek dapagliflozint írtak fel, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknek más specifikus orális antidiabetikumokat írtak fel. A dapagliflozint és más antidiabetikus gyógyszereket a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére használják. A dapagliflozin hatásmechanizmusa és a kisméretű biztonságossági monitorozási vizsgálatok eredményei miatt érdeklődés mutatkozik a dapagliflozin biztonságosságának további értékelése iránt nagy populációkban.

A tanulmányt három adminisztratív egészségügyi adatforrásban valósítják meg két országban: az Egyesült Királyságban a Clinical Practice Research Datalink (CPRD); az Egyesült Államokban pedig a Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Medicare adatbázisai és a HealthCore Integrated Research Database (HIRDSM). Az adatbázisokban szereplő személyek akkor kerülnek be a vizsgálatba, ha megfelelnek a következő életkori kritériumoknak; 18 éves vagy idősebb (CPRD és HIRD), vagy 65 éves vagy idősebb (Medicare); és ha nem volt 1-es típusú cukorbetegségük, új használói valamelyik vizsgált gyógyszernek, és teljesítik a legalább 180 napos elektronikus adatszolgáltatás kritériumát a vizsgált gyógyszer első felírása előtt. A vizsgálati időszak a CPRD-ben 2013. július 1-jén, a PHARMO-ban 2014. január 1-jén, az egyesült államokbeli adatforrásokban 2014. január 9-én kezdődik, és az elemzés időpontjában minden adatbázisban elérhető legfrissebb adatokkal ér véget.