エチオピアの三日熱マラリアに対するメチレンブルー (BlueAL)

具体的な目的は、(1) MBベースの併用療法を後で大規模に使用するための方法と手順の実現可能性とコストをテストすること、(2) MBベースの併用療法の安全性を評価すること、(3) 推定することです。マラリア再発に対するMBベースの併用療法の有効性、（4）MBベースの併用療法のコミュニティの受け入れを研究すること、および（5）ジマ/エチオピアでマラリアの研究と制御のための地域の能力を強化すること。

研究デザイン:

この研究は、エチオピアのジマで、合併症のない三日熱マラリアの成人患者を対象としたパイロット試験として設計されています。 患者は次の 3 つの治療グループに無作為に割り付けられます。

1. アルテメーター/ルメファントリン(AL)
2. AL-PQ、および
3. AL-MB。 フォローアップは 6 か月間行われます。

調査対象母集団：

ジマ/エチオピアの合併症のない三日熱マラリア（18歳以上）の成人患者（G6PD欠損被験者は除外されます）は、研究センターの外来部門に登録されます。 サンプルサイズは、研究アームごとに 33 人、合計 99 人の患者になります。

試験治療：

• 1日2回のAL標準治療（合計80mg/用量Aプラス480mg/用量L）最初の3研究日間
• PQ 15 mg を 1 日 1 回、14 日間
• MB 780 mg を 1 日 1 回、14 日間 治療は 100% 直接観察されます。

調査結果:

結果のパラメーターは、実現可能性とコストになります (例: 採用率、定着率、患者あたりのコスト)、安全性パラメーター (例: フォローアップ中のヘモグロビンの発生、有害事象の発生率）、有効性パラメーター（例： フォローアップ中の三日熱マラリア原虫再発の発生率、180日目までのマラリア再発のない効果）、およびコミュニティの受け入れ（例： フォローアップ中の青い尿の知覚）。