亚甲蓝在埃塞俄比亚对抗间日疟疾 (BlueAL)

具体目标是 (1) 测试以后大规模使用基于 MB 的联合疗法的方法和程序的可行性和成本，(2) 评估基于 MB 的联合疗法的安全性，(3) 估计基于 MB 的联合疗法对疟疾复发的疗效，(4) 研究社区对基于 MB 的联合疗法的接受程度，以及 (5) 加强 Jimma/埃塞俄比亚的当地疟疾研究和控制能力。

学习规划：

该研究旨在作为在埃塞俄比亚吉马患有无并发症的间日疟原虫疟疾成年患者的试点试验。 患者将被随机分配到三个治疗组：

1. Arthemeter/Lumefantrine (AL)
2. AL-PQ，和
3. AL-MB。 随访将持续 6 个月。

研究人群：

Jimma/埃塞俄比亚（排除 G6PD 缺陷受试者）患有无并发症间日疟疾的成年患者（年龄≥18 岁）将被纳入研究中心的门诊部。 每个研究组的样本量为 33，总共 99 名患者。

研究治疗：

• 在前三个研究日每天两次 AL 标准治疗（总共 80 毫克/剂量 A 加上 480 毫克/剂量 L）
• PQ 15 毫克，每天一次，持续 14 天
• MB 780 mg 每天一次，持续 14 天 治疗将 100% 直接观察。

研究成果：

结果参数将取决于可行性和成本（例如 招募率、保留率、每位患者的成本）、安全参数（例如 随访期间血红蛋白的发展、不良事件的发生率）、疗效参数（例如 间日疟原虫在随访期间的复发率、疟疾无复发疗效至第 180 天）以及社区接受度（例如 对蓝色尿液的看法）在随访期间。