選択された進行性固形腫瘍（MK-8628-006）の参加者におけるビラブレシブ（MK-8628）の用量調査研究

包含基準:

• NSCLC、TNBC、および CRPC の 18 歳以上の男性および女性
• -NMCの16歳以上の男性と女性
• -標準療法が存在しないか、参加者にとって効果がない、耐えられない、または受け入れられないことが証明されている、次の進行性固形腫瘍のいずれかの診断：NMC; TNBC; NSCLC;またはCRPC
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変があります。 CRPC参加者は、前立腺がんワーキンググループ（PCWG2）の基準に従って、病気の客観的な証拠に登録される場合があります
• 平均余命3ヶ月以上
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤1
• -化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間以上）、免疫療法、ホルモン療法またはその他の抗がん療法または外科的介入切除から3週間以上（またはNMC参加者の場合は2週間以上）の間隔、または半減期の3倍以上モノクローナル抗体、またはその他の非細胞毒性薬の半減期が 5 倍以上 (いずれか長い方)
• CRPC 参加者は、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アナログ、アンタゴニスト、または精巣摘除術による進行中のアンドロゲン除去療法を維持する必要があります。
• -ビスフォスフォネートまたはデノスマブ療法を受けている参加者は、研究療法の開始前に少なくとも4週間安定した用量でなければなりません
• -女性は妊娠していてはなりません（研究開始から72時間以内の尿または血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査が陰性）
• -出産の可能性のある女性と男性の参加者は、治験薬の最後の投与から90日後まで、試験治療の最初の投与から始まり、適切な避妊を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• 経口薬を飲み込めない、または胃腸障害がある（例： 吸収不良) ビラブレシブの腸管吸収を危険にさらすと見なされる
• -以前の抗腫瘍療法に関連するグレード1を超える持続的な臨床的に重大な毒性があります（脱毛症を除く）。 -安定した感覚神経障害≤グレード2 国立がん研究所（NCI） - 有害事象の共通用語基準（CTCAE）バージョン4.0が受け入れられています
• -既知の中枢神経系（CNS）悪性腫瘍または症候性または未治療のCNS転移。 治療済みの安定した CNS 転移が認められます。
• -研究開始から3年以内の以前または付随する悪性腫瘍の病歴
• 研究開始から1年以内に、活動性感染症、未解決の腸閉塞、精神障害、または脳血管障害などの他の深刻な病気または病状がある
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）および/または活動性のB型またはC型肝炎感染
• 次の心臓関連の状態のいずれかを持っている: うっ血性心不全または狭心症 (医学的に管理されている場合を除く)。 -心筋梗塞（研究開始から1年以内）;コントロールされていない高血圧;または制御されていない不整脈
• その他の併用抗がん治療
• -別の臨床試験への参加、または治験薬による治療（抗がん治療を除く） 研究開始から30日以内
• -強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤による併用療法
• 抗凝固療法（例： ワルファリン、ヘパリンなど）は、ビラブレシブの初回投与の少なくとも 7 日前に中止する必要があります。 低用量の低分子量ヘパリン (LMWH) は許可されています
• 妊娠中または授乳中