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仮想作業療法アプリケーション (VOTA)

2017年8月11日 更新者:Barron Associates, Inc.
仮想作業療法アプリケーション (VOTA) は、脳卒中患者が日常生活活動 (ADL) を実践するコンピューターベースの仮想世界で、低コストの人間の動作追跡、商用ゲーム エンジン テクノロジー、証拠に基づいた作業療法 (OT) 実践を組み合わせたものです。 このプロトコルは、上肢 (UE) の運動回復に対する VOTA 療法の有効性を調査し、システムの使いやすさとユーザーの受け入れを評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
        • UVA- HealthSouth Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は片麻痺の脳卒中生存者です。
  • 最後の脳卒中から少なくとも 3 か月以上の時間が経過している。
  • 参加者は、脳卒中を起こした腕の少なくとも 45 度の能動的屈曲までの肘の反重力強度を持っています。
  • 参加者は、脳卒中の影響を受けた腕の直立着座位置からの、能動的な屈曲、外転/内転でそれぞれ少なくとも 30 度、能動的な回転で 15 度の抗重力肩強度を持っています。
  • 参加者は矯正レンズを装着した状態で 20/50 以上の視力を持っています。

除外基準:

  • 上肢脳卒中リハビリテーションプログラムへの既存の参加、または研究期間中の参加予定。
  • 口頭での指示を理解して従うことができない。
  • 参加すると過度の運動や重大な不快感や痛みが生じるとの判断。
  • 参加すると重大な興奮やストレスの増大が生じるとの判断。
  • 参加者による同意の保留または撤回。
  • どちらかの目に視野欠損があり、コンピュータのモニターを見る能力が損なわれます。
  • コンピュータモニターを通じて提供される視覚刺激を処理し知覚する能力を損なう半側空間無視。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VOTAグループ
登録されたすべての被験者がこのアーム内にいます。 事前評価後、被験者には 8 週間の待機期間があり、その後中間評価が行われます。 その後、被験者は 8 週間 VOTA 療法に参加し、その後、事後評価が行われます。 評価前と評価中の差異は、自然回復を制御するために使用されます。 評価中/評価後の差異は、有効性を確認するために使用されます。
約 1 時間のセッション中に、参加者は VOTA システムを使用して仮想日常生活活動 (ADL) を実行する練習をします。 この演習では、参加者の現実世界の動きが仮想世界のアバターの動きによって再現されます。 アクティビティを完了するには、参加者は仮想オブジェクトと対話しながら、広範囲にわたる機能的な腕の動きを実行する必要があります。 個人は、約 8 週間の参加期間にわたって、このような 1 時間の仮想 ADL 練習セッションを週に 3 回行うように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 上肢評価
時間枠:事前評価と事後評価 (8 週間)
上肢運動機能の測定
事前評価と事後評価 (8 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウルフ運動機能テスト
時間枠:事前評価と事後評価 (8 週間)
上肢運動機能の測定
事前評価と事後評価 (8 週間)
神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS)
時間枠:事前評価と事後評価 (8 週間)
認知的評価
事前評価と事後評価 (8 週間)
トレイルメイキングテスト
時間枠:事前評価と事後評価 (8 週間)
認知的評価
事前評価と事後評価 (8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月11日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VOTA1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

VOTA療法の臨床試験

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