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Aplicación de Terapia Ocupacional Virtual (VOTA)

11 de agosto de 2017 actualizado por: Barron Associates, Inc.
La aplicación de terapia ocupacional virtual (VOTA) combina el seguimiento de movimiento humano de bajo costo, la tecnología de motor de juego comercial y la práctica de terapia ocupacional (OT) basada en evidencia en un mundo virtual basado en computadora en el que los pacientes con accidente cerebrovascular practican actividades de la vida diaria (ADL). El protocolo investiga la eficacia de la terapia VOTA para la recuperación motora de las extremidades superiores (UE) y evalúa la usabilidad del sistema y la aceptación del usuario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
        • UVA- HealthSouth Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante es un sobreviviente de accidente cerebrovascular hemiparético;
  • Tiempo desde el último ictus al menos 3 meses;
  • El participante tiene fuerza antigravedad en el codo de al menos 45 grados de flexión activa en el brazo afectado por el accidente cerebrovascular;
  • El participante tiene una fuerza antigravedad en el hombro de al menos 30 grados en flexión activa, abducción/aducción y 15 grados en rotación activa desde una posición sentada erguida en el brazo afectado por la apoplejía;
  • El participante tiene agudeza visual con lentes correctivos de 20/50 o mejor;

Criterio de exclusión:

  • Participación existente en un programa de rehabilitación de accidente cerebrovascular de la extremidad superior o participación planificada durante el período de estudio;
  • Incapacidad para comprender y seguir instrucciones verbales;
  • Determinación de que la participación resultaría en un esfuerzo excesivo o una incomodidad o dolor significativo;
  • Determinación de que la participación resultaría en una agitación significativa o estrés elevado;
  • Retención o retiro del consentimiento por parte del participante;
  • Déficit del campo visual en cualquiera de los ojos que afecta la capacidad de ver el monitor de la computadora;
  • Descuido hemiespacial que perjudica la capacidad de procesar y percibir los estímulos visuales proporcionados a través del monitor de la computadora;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo VOTA
Todos los sujetos inscritos están en este brazo. Después de la evaluación previa, los sujetos tienen un período de espera de 8 semanas, después del cual se realiza una evaluación intermedia. Luego, el sujeto participa en la terapia VOTA durante 8 semanas, seguida de una evaluación posterior. La diferencia de evaluación previa/media se usa para controlar la recuperación espontánea. La diferencia entre la evaluación intermedia y posterior se utiliza para determinar la eficacia.
Conductual: Terapia VOTA
Durante sesiones de aproximadamente una hora de duración, los participantes practican la realización de actividades virtuales de la vida diaria (AVD) utilizando el sistema VOTA. Durante esta práctica, el movimiento del mundo real del participante es replicado por el movimiento de un avatar en el mundo virtual. Para completar las actividades, los participantes deben realizar una amplia gama de movimientos funcionales del brazo mientras interactúan con objetos virtuales. Se les pide a las personas que realicen tres sesiones de práctica ADL virtuales de una hora por semana durante un período de participación de aproximadamente ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)
Medida de la función motora de las extremidades superiores
Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)
Medida de la función motora de las extremidades superiores
Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)
Batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS)
Periodo de tiempo: Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)
Evaluación cognitiva
Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)
Evaluación cognitiva
Pre-evaluación y Post-evaluación (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barron Associates, Inc.

Colaboradores

University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VOTA1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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