Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное приложение трудотерапии (VOTA)

11 августа 2017 г. обновлено: Barron Associates, Inc.
Виртуальное приложение для трудотерапии (VOTA) сочетает в себе недорогое отслеживание движений человека, технологию коммерческого игрового движка и доказательную практику трудотерапии (OT) в компьютерном виртуальном мире, в котором пациенты, перенесшие инсульт, практикуют повседневную деятельность (ADL). Протокол исследует эффективность терапии VOTA для восстановления моторики верхних конечностей (UE) и оценивает удобство использования системы и приемлемость для пользователя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник пережил гемипаретический инсульт;
  • Время после последнего инсульта не менее 3 месяцев;
  • Участник обладает антигравитационной силой в локте не менее 45 градусов активного сгибания в пораженной инсультом руке;
  • У участника сила антигравитации в плече не менее 30 градусов при активном сгибании, отведении/приведении и 15 градусов при активном вращении из вертикального положения сидя в пораженной инсультом руке;
  • Участник имеет остроту зрения с корригирующими линзами 20/50 или лучше;

Критерий исключения:

  • Существующее участие в программе реабилитации после инсульта верхних конечностей или запланированное участие в течение периода исследования;
  • Неспособность понимать устные указания и следовать им;
  • Определение того, что участие приведет к перенапряжению или значительному дискомфорту или боли;
  • Определение того, что участие приведет к значительному возбуждению или повышенному стрессу;
  • Отказ или отзыв согласия участником;
  • Дефицит поля зрения в любом глазу, который ухудшает способность смотреть на монитор компьютера;
  • Полупространственное пренебрежение, которое ухудшает способность обрабатывать и воспринимать визуальные стимулы, поступающие через монитор компьютера;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ВОТА
Все зарегистрированные предметы находятся в этой группе. После предварительной оценки у испытуемых есть 8-недельный период ожидания, после которого проводится промежуточная оценка. Затем субъект участвует в терапии VOTA в течение 8 недель, после чего следует пост-оценка. Разница до/средней оценки используется для контроля спонтанного выздоровления. Разница в середине/после оценки используется для подтверждения эффективности.
Во время сеансов продолжительностью примерно один час участники практикуются в выполнении виртуальных действий повседневной жизни (ADL) с использованием системы VOTA. Во время этой практики движение участника в реальном мире повторяется движением аватара в виртуальном мире. Для выполнения заданий участники должны выполнять широкий спектр функциональных движений рук при взаимодействии с виртуальными объектами. Людей просят проводить три таких одночасовых виртуальных занятия ADL в неделю в течение примерно восьми недель участия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка верхних конечностей по методу Fugl-Meyer
Временное ограничение: Предварительная оценка и постоценка (8 недель)
Измерение моторной функции верхних конечностей
Предварительная оценка и постоценка (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Предварительная оценка и постоценка (8 недель)
Измерение моторной функции верхних конечностей
Предварительная оценка и постоценка (8 недель)
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Временное ограничение: Предварительная оценка и постоценка (8 недель)
Когнитивная оценка
Предварительная оценка и постоценка (8 недель)
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Предварительная оценка и постоценка (8 недель)
Когнитивная оценка
Предварительная оценка и постоценка (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VOTA1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВОТА-терапия

Подписаться