Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen toimintaterapiasovellus (VOTA)

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Barron Associates, Inc.
Virtual Occupational Therapy Application (VOTA) yhdistää edullisen ihmisen liikkeen seurannan, kaupallisen pelimoottoriteknologian ja näyttöön perustuvan toimintaterapian (OT) käytännön tietokonepohjaisessa virtuaalimaailmassa, jossa aivohalvauspotilaat harjoittelevat päivittäisiä toimintoja (ADL). Protokolla tutkii VOTA-hoidon tehokkuutta yläraajojen (UE) motoriikassa palautumisessa ja arvioi järjestelmän käytettävyyttä ja käyttäjien hyväksyntää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
        • UVA- HealthSouth Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on hemipareettisesta aivohalvauksesta selvinnyt;
  • Aika viimeisestä aivohalvauksesta vähintään 3 kuukautta;
  • Osallistujalla on antigravitaatiovoima kyynärpäässä vähintään 45 asteen aktiiviseen taipumiseen aivohalvauksen saaneessa käsivarressa;
  • Osallistujan antigravitaatio olkapäävoima on vähintään 30 astetta aktiivisessa taivutuksessa, abduktiossa/adduktiossa ja 15 astetta aktiivisessa kiertoliikkeessä pystysuorasta istuma-asennosta aivohalvauksen saaneessa käsivarressa;
  • Osallistujan näöntarkkuus korjaavilla linsseillä on 20/50 tai parempi;

Poissulkemiskriteerit:

  • Olemassa oleva osallistuminen yläraajan aivohalvauskuntoutusohjelmaan tai suunniteltu osallistuminen tutkimusjakson aikana;
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja seurata sanallisia ohjeita;
  • Päätös siitä, että osallistuminen johtaisi liialliseen rasitukseen tai merkittävään epämukavuuteen tai kipuun;
  • Päätös siitä, että osallistuminen johtaisi merkittävään levottomuuteen tai kohonneeseen stressiin;
  • Osallistujan suostumuksen epääminen tai peruuttaminen;
  • Näkökentän puute kummassakin silmässä, joka heikentää kykyä tarkastella tietokoneen näyttöä;
  • Hemispatiaalinen laiminlyönti, joka heikentää kykyprosessia ja havaita tietokonenäytön kautta tulevia visuaalisia ärsykkeitä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VOTA Group
Kaikki ilmoittautuneet aiheet ovat tässä haarassa. Esiarvioinnin jälkeen koehenkilöillä on 8 viikon odotusaika, jonka jälkeen suoritetaan väliarviointi. Tämän jälkeen koehenkilö osallistuu VOTA-terapiaan 8 viikon ajan, jonka jälkeen suoritetaan jälkiarviointi. Arvioinnin ennakko-/väliarviointieroa käytetään spontaanin toipumisen ohjaamiseen. Arvioinnin puolivälin/jälkeisen eron avulla voidaan varmistaa teho.
Noin tunnin kestoisten istuntojen aikana osallistujat harjoittelevat päivittäisen elämän virtuaalisten toimintojen (ADL) suorittamista VOTA-järjestelmän avulla. Tämän harjoituksen aikana osallistujan reaalimaailman liike toistetaan avatarin liikkeellä virtuaalimaailmassa. Tehtyjen suorittamiseksi osallistujan on suoritettava laaja valikoima toiminnallisia käsivarren liikkeitä samalla kun hän on vuorovaikutuksessa virtuaalisten esineiden kanssa. Henkilöitä pyydetään suorittamaan kolme tällaista tunnin mittaista virtuaalista ADL-harjoitusta viikossa noin kahdeksan viikon osallistumisjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajan arviointi
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)
Yläraajojen motorisen toiminnan mittaus
Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)
Yläraajojen motorisen toiminnan mittaus
Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)
Kognitiivinen arviointi
Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)
Kognitiivinen arviointi
Ennakkoarviointi ja jälkiarviointi (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset VOTA-terapia

3
Tilaa