切除不能な非小細胞肺癌（NSCLC）患者における導入療法およびその後の放射線療法との併用としての週3回のメトロノミック経口ビノレルビンおよびシスプラチンの局所高度試験 (NORA)

包含基準:

• 組織学的に確認された最近の非小細胞肺癌の切除不能なステージ IIIA および IIIB の患者。
• ベースライン陽電子放出断層撮影法 (PET-CT) を実行して、遠隔疾患の存在を除外し、それが非 NSCLC 根治的外科治療の候補であることを確認します。
• PET-CTによる縦隔リンパ節陽性は、組織学的に確認する必要があります。 縦隔病変は、辺縁が区別されないリンパ節の塊がある場合、組織学的観察なしで考慮されることがあります。
• -コンピュータ断層撮影（CT）で少なくとも1つの測定可能な病変。
• パフォーマンスステータス 0-1。
• 平均余命> 12週間。
• 年齢が 18 歳以上 75 歳以下。
• -右腎機能：クレアチニン≤1.5 mg / dlまたはクレアチニンクリアランス> 60 ml /分。
• 右の血液機能：ヘモグロビン> 10 g / dl、好中球≥1500 / mm3、血小板≥100,000 / mm3。
• 右肝機能：ビリルビンが各センターの上限の1.5倍以下、トランスアミナーゼが正常限界の2.5以下。
• -気管支拡張剤を使用しない右肺機能: 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) > 予測正常量の 50%、および一酸化炭素の肺拡散能力 (DLCO) > 予測正常値の 40% によって定義されます。
• > 20 Gy RT (V20) にさらされる正常な肺の割合は、≤ 35% でなければなりません。これは、治療サイクル 3 の開始前に満たされている必要があります。
• インフォームドコンセントの署名。

除外基準:

• 研究に参加する前の3か月で10％を超える体重減少。
• 経口ビノレルビンの適切な吸収を保証しない腸の問題。
• 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性は妊娠検査で陰性でなければならず、この状態の男性と女性の両方が研究を通して避妊措置を講じる必要があります。
• 症候性感覚神経障害 > CTCAE v4 によるグレード 1 の毒性基準。
• コントロールされていない合併症。
• 上大静脈症候群。
• 胸水または心嚢液：そうでないことが証明されない限り、どちらも転移性疾患の指標と見なされます。 依然として細胞学的に悪性陰性のままである人は、滲出液も除外されます。 これには、胸部 X 線写真で胸水が確認できる場合や、診断穿刺を安全に行うには小さすぎる場合が含まれる場合があります。
• -同様の治験薬構造を持つ薬物に対する既知の過敏症。
• 抗がん剤による以前の治療、肺がんまたはその他の理由による以前の手術または胸部放射線療法。
• -子宮頸部または乳房皮膚の上皮内癌および基底細胞癌を除く、5年以内に適切に治療された他の悪性腫瘍の病歴。
• -他の抗腫瘍薬または治験薬との併用治療。
• -心理的、家族的、社会的または地理的な患者 研究プロトコルおよび監視プログラムの遵守を妨げる可能性があります。
• インフォームドコンセントの適切な理解を妨げる神経疾患または精神疾患の病歴。