Paikallinen edistynyt tutkimus kolmen viikon välein annettavasta metronomisesta oraalisesta vinorelbiinistä ja sisplatiinista induktiohoitona ja myöhempänä samanaikaisena sädehoidon kanssa potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (NORA)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu äskettäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida leikata vaiheen IIIA ja IIIB aikana.
• Suorita perustason positroniemissiotomografia (PET-CT) sulkeaksesi pois kaukaisen taudin esiintymisen ja varmistaaksesi, että kyseessä on ei-NSCLC-radikaalikirurginen hoitoehdokas.
• Positiiviset välikarsinaimusolmukkeet PET-CT:llä on vahvistettava histologisesti. Välikarsinaa voidaan harkita ilman histologista tarkkailua, kun imusolmukkeiden massa, jossa reunat eivät erotu.
• Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio tietokonetomografialla (CT).
• Suorituskyky 0-1.
• Elinajanodote > 12 viikkoa.
• Ikä ≥18 vuotta ja ≤ 75 vuotta.
• Oikea munuaisten toiminta: kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min.
• Oikeanpuoleinen hematologinen toiminta: hemoglobiini> 10 g/dl, neutrofiilit ≥ 1500/mm3 ja verihiutaleet ≥ 100 000/mm3.
• Oikea maksan toiminta: bilirubiini ≤ 1,5 kertaa kunkin keskuksen yläraja, transaminaasit ≤ 2,5 normaalirajan yläpuolella.
• Oikean keuhkon toiminta ilman keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä: määritellään pakotetulla uloshengityksen tilavuudella 1 sekunnissa (FEV1) > 50 % ennustetusta normaalitilavuudesta ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyvystä (DLCO) > 40 % ennustetusta normaalista.
• Normaalien keuhkojen osuuden, joka altistuu > 20 Gy RT:lle (V20), on oltava ≤ 35 %. Tämä on täytettävä ennen hoitojakson 3 alkamista.
• Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

• Painonpudotus > 10 % 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
• Suolisto-ongelmat, jotka eivät takaa oraalisen vinorelbiinin asianmukaista imeytymistä.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille. Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen, ja tässä tilassa olevien miesten ja naisten tulee käyttää ehkäisyä koko tutkimuksen ajan.
• oireinen sensorinen neuropatia> luokan 1 toksisuuskriteerit CTCAE v4:n mukaan.
• Liitännäissairaudet hallitsemattomia.
• ylemmän onttolaskimon oireyhtymä.
• keuhkopussin tai sydänpussin effuusio: molempien katsotaan osoittavan metastaattista sairautta, ellei toisin todisteta. Ne, jotka ovat edelleen sytologisesti negatiivisia pahanlaatuisten kasvainten suhteen, ovat myös eritteitä. Se voi sisältää keuhkopussin effuusiota, joka näkyy rintakehän röntgenkuvassa tai on liian pieni diagnostisen pistoksen suorittamiseen turvallisesti.
• Tunnettu yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen tutkimuslääkerakenne.
• Aiempi hoito syöpälääkkeillä, aiempi leikkaus tai keuhkosyövän rintakehän sädehoito tai muista syistä.
• Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on hoidettu asianmukaisesti 5 vuoden sisällä, paitsi kohdunkaulan tai rintojen ihokarsinooma in situ ja tyvisolusyöpä.
• Samanaikainen hoito muun antineoplastisen lääkkeen kanssa tai tutkimus.
• Potilaat kaikista psykologisista, perhe-, sosiologisista tai maantieteellisistä syistä, jotka voivat haitata tutkimusprotokollan ja seurantaohjelman noudattamista.
• sinulla on ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka estävät tietoisen suostumuksen ymmärtämisen.