Essai localement avancé de vinorelbine et de cisplatine oraux métronomiques trihebdomadaires en tant que traitement d'induction et concomitance ultérieure avec la radiothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non résécable (NORA)

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules récent confirmé histologiquement et non résécable de stade IIIA et IIIB.
• Effectuez une tomographie par émission de positrons de base (PET-CT) pour exclure la présence d'une maladie à distance et confirmer qu'il s'agit d'un candidat au traitement chirurgical radical non NSCLC.
• Les ganglions médiastinaux positifs par PET-CT doivent être confirmés histologiquement. L'atteinte médiastinale peut être envisagée sans observation histologique lorsqu'il existe une masse de ganglions lymphatiques dont les marges ne sont pas distinguées.
• Au moins une lésion mesurable à la tomodensitométrie (CT).
• État des performances 0-1.
• Espérance de vie > 12 semaines.
• Âge ≥18 ans et ≤ 75 ans.
• Fonction rénale droite : créatinine ≤ 1,5 mg/dl ou clairance de la créatinine > 60 ml/min.
• Fonction hématologique droite : hémoglobine > 10 g/dl, neutrophiles ≥ 1500/mm3 et plaquettes ≥ 100 000/mm3.
• Fonction hépatique droite : bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de chaque centre, transaminases ≤ 2,5 au-dessus de la limite normale.
• Fonction pulmonaire droite sans bronchodilatateurs : définie par un volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) > 50 % du volume normal prédit et une capacité pulmonaire de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) > 40 % de la normale prédite.
• La proportion de poumon normal exposé à> 20 Gy RT (V20) doit être ≤ 35 %. Ceci doit être rempli avant le début du cycle de traitement 3.
• Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Perte de poids> 10 % dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude.
• Problèmes intestinaux qui n'assurent pas une bonne absorption de la vinorelbine orale.
• Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif, et les hommes et les femmes dans cette condition doivent prendre des mesures contraceptives tout au long de l'étude.
• neuropathie sensorielle symptomatique > critères de toxicité de grade 1 selon le CTCAE v4.
• Comorbidités non contrôlées.
• syndrome de la veine cave supérieure.
• épanchement pleural ou péricardique : sont tous deux considérés comme indicatifs d'une maladie métastatique, sauf preuve du contraire. Ceux qui restent cytologiquement négatifs pour la malignité, les exsudats sont également à exclure. Il peut s'agir de personnes présentant un épanchement pleural visible sur la radiographie thoracique ou trop petit pour effectuer une ponction diagnostique en toute sécurité.
• Hypersensibilité connue aux médicaments ayant une structure de médicament d'étude similaire.
• Traitement antérieur avec des médicaments anticancéreux, chirurgie antérieure ou radiothérapie thoracique pour un cancer du poumon ou pour d'autres raisons.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes traitées correctement dans les 5 ans, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou de la peau du sein et du carcinome basocellulaire.
• Traitement concomitant avec un autre médicament antinéoplasique ou expérimental.
• Les patients à tout niveau psychologique, familial, sociologique ou géographique pouvant entraver le respect du protocole d'étude et du programme de suivi.
• antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques empêchant une bonne compréhension du consentement éclairé.