HSCT後の糞便微生物叢移植

包含基準:

• 18歳以上65歳以下の男性または女性
• -骨髄破壊的または中間強度の同種異系末梢血または骨髄造血細胞移植を受けるように指定された患者。 同意は、HSCT への入学前に取得されます。 幹細胞のドナーソースを受け取っている患者は適格です。 適格なコンディショニングレジメンは、コンセンサス基準 (Bacigalupo 2009) によって骨髄破壊的であると定義されているもの、およびフルダラビンとメルファランの組み合わせ (100-140 mg/mg2) です。
• -移植片対宿主病（GVHD）の予防レジメンは許可されています。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％、付録Aを参照）

• によって測定される十分な身体機能を有する患者

  • 心臓: 安静時の左室駆出率が 40% 以上、または短縮率が 25% を超えている必要があります。

  • 肝臓：

    • -ビリルビン≤2.5 mg / dL、ギルバート症候群または溶血の患者を除く
    • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、およびアルカリホスファターゼ < 5 x 制度的正常範囲の上限（ULN）。
  • 腎臓: 正常範囲内の血清クレアチニン、または血清クレアチニンが正常範囲外の場合、腎機能 (クレアチニンクリアランスまたは GFR の測定値または推定値) ≥ 40ml/分/1.73m2。
  • 肺: 一酸化炭素の拡散肺容量 (DLCO) (ヘモグロビンで補正)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、および努力肺活量 (FVC) ≥ 50% 予測。
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前およびFMT後3か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -関係のないドナー便のリスクを受け入れる意欲を含む、書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 経口薬を飲み込む能力。

除外基準:

• -以前の同種造血幹細胞移植。 （患者は以前に自家造血幹細胞移植を受けている可能性があります。）
• -他の治験薬を受け取っている参加者。
• -症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -全身療法を必要とする活動的または制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症の患者。
• -原発性特発性骨髄線維症または重度の骨髄線維症の病歴がある患者。
• -予防的ドナーリンパ球注入（DLI）療法の計画的使用。
• 胃排出遅延症候群
• 既知の慢性誤嚥
• -ドナーの食事から除外されていない食品に対する重大なアレルギーの病歴のある患者（除外された食品は、木の実、ピーナッツ、甲殻類、卵です）
• 妊娠中および授乳中の女性は、造血幹細胞移植の対象とならないため、対象外です。
• HIV陽性の参加者は対象外です。
• 錠剤を飲み込めない参加者。
• -末期肝疾患（肝硬変）の参加者
• -急性の活動的な胃腸感染症（例：チフス炎、憩室炎、虫垂炎）の参加者
• -炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）の参加者