Transplantation de microbiote fécal après GCSH

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes ≥ 18 et ≤ 65 ans
• Patients désignés pour subir une allogreffe myéloablative ou d'intensité intermédiaire de cellules hématopoïétiques de sang périphérique ou de moelle osseuse. Le consentement sera obtenu avant l'admission pour HSCT. Les patients recevant n'importe quelle source de donneur de cellules souches sont éligibles. Les régimes de conditionnement éligibles sont ceux définis comme myéloablatifs par les critères de consensus (Bacigalupo 2009) ainsi que la combinaison de fludarabine et de melphalan (100-140 mg/mg2)
• Tout schéma prophylactique contre la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) est autorisé.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60 %, voir Annexe A)

• Patients ayant une fonction physique adéquate telle que mesurée par

  • Cardiaque : la fraction d'éjection ventriculaire gauche au repos doit être ≥ 40 %, ou la fraction de raccourcissement > 25 %.

  • Hépatique:

    • Bilirubine ≤ 2,5 mg/dL, sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert ou d'hémolyse
    • Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) et phosphatase alcaline < 5 x la limite supérieure de la plage normale de l'établissement (LSN).
  • Rénal : Créatinine sérique dans la plage normale, ou si la créatinine sérique est en dehors de la plage normale, alors la fonction rénale (clairance de la créatinine mesurée ou estimée ou DFG) ≥ 40 millilitres/min/1,73 m2.
  • Pulmonaire : capacité pulmonaire diffusante pour le monoxyde de carbone (DLCO) (corrigée pour l'hémoglobine), volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) et capacité vitale forcée (FVC) ≥ 50 % prédits.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude et pendant 3 mois après la FMT.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit, y compris la volonté d'accepter le risque de selles de donneurs non apparentés.
• Capacité à avaler des médicaments oraux.

Critère d'exclusion:

• Transplantation antérieure de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. (Les patients peuvent avoir déjà reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues.)
• Les participants qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Patients atteints d'infection(s) bactérienne(s), virale(s) ou fongique(s) active(s) ou non contrôlée(s) nécessitant un traitement systémique.
• Patients ayant des antécédents de myélofibrose idiopathique primaire ou de toute fibrose médullaire sévère.
• Utilisation prévue de la thérapie prophylactique par perfusion de lymphocytes de donneur (DLI).
• Syndrome de vidange gastrique retardée
• Aspiration chronique connue
• Patients ayant des antécédents d'allergie importante aux aliments non exclus du régime du donneur (les aliments exclus sont les noix, les arachides, les crustacés, les œufs)
• Les femmes enceintes et allaitantes ne sont pas éligibles car elles ne sont pas éligibles à la greffe de cellules souches hématopoïétiques.
• Les participants séropositifs ne sont pas éligibles.
• Participants incapables d'avaler des pilules.
• Participants atteints d'une maladie du foie en phase terminale (cirrhose)
• Participants atteints d'une infection gastro-intestinale active aiguë (par exemple, typhlite, diverticulite, appendicite)
• Participants atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, colite ulcéreuse, maladie de Crohn)